编译丨newborn

近日，克林顿健康倡议组织（Clinton Health Access Initiative，CHAI）披露，有数家生产辉瑞新冠口服抗病毒药物Paxlovid的仿制药商，已同意在中低收入国家以每个疗程25美元（约169.80人民币）或更低的价格出售该药物。而在美国，Paxlovid的定价为一个疗程（5天）约530美元。

CHAI表示，因为目前仍处于产品开发的早期阶段，尚未获得监管部门的批准，暂时无法透露达成上述价格上限的仿制药商名称。

早在今年3月，全球35家药企与联合国支持的国际非营利组织——药品专利池（Medicines Patent Pool，MPP）达成了许可协议，生产Paxlovid仿制药，提供给全球95个较贫穷国家。据公开信息，这35家药企中，共有5家中国企业，分别为：迪赛诺药业、华海药业、普洛药业、复星医药、九州药业。

CHAI表示，仿制药商将为这95个较贫穷国家每月提供450万个疗程Paxlovid。值得注意的是，只有在较贫穷国家每年至少有100万疗程的需求时，25美元的价格上限才会适用。为了保证价格，至少需要订购5万疗程。

与此同时，CHAI还表示，计划与捐助者和政府合作，为Paxlovid仿制药的提前购买协议筹集资金，以满足这些国家的需求。

当前，Paxlovid已成为抗击COVID-19的重要工具。临床试验显示，在症状出现后不久服用5天疗程Paxlovid，将高危患者的住院率减少了约90%。该结果明显优于默沙东的口服抗病毒药物molnupiravir（莫努匹拉韦）。尽管如此，随着Paxlovid的使用越来越广泛，一些患者报告称，在完成治疗并经历改善后，COVID-19症状复发。

值得关注的是，默沙东molnupiravir和辉瑞Paxlovid分别是全球第一款和第二款获得监管批准的新冠口服药。在中国，Paxlovid已于2022年2月获得附条件批准，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。

2022年3月，国家卫健委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，明确推荐Paxlovid作为抗病毒治疗方案。3月22日，首批运抵中国的新冠治疗药物Paxlovid发往全国各地，支援地方抗疫行动。本月初，Paxlovid投入上海养老机构使用。

此外，据公开报道，MPP与27家药企于今年1月达成协议，将为全球105个国家或地区生产及供应默沙东molnupiravir的仿制药。这27家药企中，有5家为中国药企，分别是：复星医药、朗华制药、龙泽制药、博瑞医药、迪赛诺医药。

在较贫穷国家，一个疗程molnupiravir仿制药的售价预计约为20美元；相比之下，在美国，默沙东一个疗程molnupiravir的售价约为700美元。

根据2022年一季度报，辉瑞Paxlovid 2022年Q1营收为14.7亿美元，低于预期；默沙东molnupiravir 2022年Q1营收高达32亿美元，大超预期。

参考来源：

GENERIC DRUGMAKERS TO SELL PFIZER’S PAXLOVID FOR $25 OR LESS IN LOW-INCOME COUNTRIES

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