2022-06-14 16:06:40来源:药方舟浏览量:404
6月14日,百时美施贵宝宣布,全球首个且目前唯一红细胞成熟剂利布洛泽®(通用名“注射用罗特西普”)正式在国内上市。作为十余年来国内首个治疗β-地中海贫血(后称‘β-地贫’)的创新药物,利布洛泽®将用于治疗需要定期输注红细胞且红细胞输注≤15单位1/24周的β-地中海贫血成人患者。
作为创新治疗药物,罗特西普能有效地降低输血依赖型β-地中海贫血患者的输血负担,为缓解社会血源紧张带来了积极意义。经估算,应答中国患者的年输血量有望降低约57%5。而III期临床研究BELIEVE证实,使用罗特西普进行治疗,患者输血负担较基线降低≥33%的比例在第13至24周是安慰剂组的近5倍(21.4% vs 4.5%),该比例在任意24周是安慰剂组的15倍 (41.1% vs 2.7%)。
在2022欧洲血液学协会年会(EHA)上,BELIEVE研究的长期疗效及安全性数据公布,数据显示,罗特西普组患者在中位治疗约154周的情况下,更多患者输血负担降低,且耐受性良好,再次证实长期接受罗特西普治疗能够为患者带来持续获益。
参考来源:百时美施贵宝中国官微
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