2022-07-04 15:01:54来源:药方舟浏览量:299
7月4日,腾盛博药(Brii Biosciences)宣布,作为与Vir Biotechnology公司更广泛合作的一部分,该公司行使了其选择权,获得一款靶向乙型肝炎病毒(HBV)的中和抗体VIR-3434在大中华区的独家开发和商业化权利。腾盛博药在新闻稿中表示,这一举措进一步增强了该公司的HBV治疗候选药物临床管线,并作为公司致力于开发HBV功能性治愈疗法的一部分,为探索潜在的联合疗法提供了更广泛的选择。
早在2018年5月,腾盛博药就与Vir公司签订合作许可框架协议。根据该协议,腾盛博药被授予引进若干Vir公司项目在大中华区的独家权利选择权。2020年6月,腾盛博药行使其选择权,获得在大中华区进一步开发和商业化小干扰核糖核酸(siRNA)BRII-835(VIR-2218)的独家权利。
本次引进的BRII-877(VIR-3434)是腾盛博药对Vir公司的传染性疾病项目行使的第二项引进选择权。据介绍,BRII-877是一种皮下注射的研究性HBV中和单克隆抗体,旨在阻断所有10种基因型的HBV进入肝细胞,并降低血液中病毒颗粒和亚病毒颗粒的水平。BRII-877结合了Xencor的Xten公司和其他Fc技术,通过这些改造有希望在感染患者中作为针对HBV的T细胞疫苗,并具有延长的半衰期。目前,该药处于2期临床开发阶段。Vir公司近期公布的数据显示,BRII-835和BRII-877有相互叠加作用,可显著降低乙型肝炎表面抗原(HBsAg),无显著的临床安全信号。
根据协议条款,在行使BRII-877的选择权后,腾盛博药将支付相关选择权行使费、注册监管和商业化等里程碑费用,以及基于净销售的分级特许权使用费,特许权使用费率介于百分之十几到百分之二十几之间,此类特许权使用费率或付款可进行若干特定条件下的减免和抵扣。
腾盛博药首席医学官严立博士在新闻稿中表示,公司相信这一新项目将进一步加强腾盛博药的HBV管线,为所有患者提供更有效、更有保证的HBsAg降低方案。BRII-877将融入到公司的创新药物联合疗法策略中,从而提高在所有患者人群中的功能性治愈率。
根据新闻稿,目前腾盛博药正在开展BRII-179(一款新型重组蛋白免疫治疗候选药物)和BRII-835联合疗法,以及BRII-179和/或BRII-835与其他药物联合疗法等多项研究。腾盛博药的合作伙伴Vir公司也在评估BRII-835与吉利德科学(Gilead Sciences)的在研药物TLR-8激动剂selgantolimod(GS-9688)和已批准的PD-1抑制剂nivolumab一起用于HBV治疗的2期临床研究。目前多个涉及BRII-835、BRII-877和BRII-179的联合疗法处于2期临床研究阶段。
参考资料:
[1]腾盛博药引进Vir Biotechnology 靶向乙型肝炎的广泛中和单克隆抗体VIR-3434在大中华区的商业权益. Retrieved July 04 2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/JzeHKzQnekFBbGYXhkUxEw
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