NMPA发布2022年07月06日药品批准证明文件待领取信息，其中：

江苏豪森药业集团有限公司雷贝拉唑钠肠溶片通过一致性评价，为首家过评；

质子泵抑制剂类，存在酸不稳定问题，肠溶制剂的制剂开发以及BE试验均具有一定的挑战度，终于，雷贝拉唑钠肠溶片有企业过评。

除此以外，高难度品种，上海安必生制药技术有限公司格列吡嗪控释片也获批，视同过评。

格列吡嗪控释片开发难度依然很大，所以此前，国内通过一致性评价的很少，只有少数几家企业：南京易亨制药有限公司格列吡嗪控释片2020年8月5日获批，北京红林制药有限公司格列吡嗪控释片2021年1月13日获批。

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