7月4日，药明巨诺宣布，其已启动创新型细胞免疫治疗药物——JWATM204用于治疗晚期肝细胞癌的1期临床研究。JWATM204是一种靶向GPC-3的免疫T细胞疗法。此次临床研究也是该治疗方案的首次人体临床研究，也是药明巨诺探索免疫T细胞疗法治疗实体瘤的重要进展。

公开信息显示，JWATM204作为一款靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC-3）的免疫T细胞治疗药物，它不仅结合了GPC-3单克隆抗体的高亲和力和高特异性优势，也通过ARTEMIS®T细胞平台拥有更好的潜在安全性。

GPC-3是硫酸乙酰肝素糖蛋白聚糖家族的一个亚型，在许多恶性肿瘤（包括肝细胞癌）中过表达，而正常组织以及正常肝组织或肝硬化中不存在或表达极低，约72%的肝细胞癌（HCC）患者表达GPC-3。研究表明，GPC-3可通过激活Wnt信号通路促进肝癌的发展，且具有较强的特异性和高敏感性，已成为肝细胞癌诊断和治疗的靶点之一。

ARTEMIS®T细胞平台具有类似TCR-T细胞疗法的天然细胞内调控机制和CAR-T细胞疗法的精准性，有望大幅降低甚至消除与T细胞过度激活相关的CRS（细胞因子释放综合征）及其它与细胞因子相关的副作用。同时通过T细胞表面的共刺激分子协助，可产生足够的T细胞激活信号，促进T细胞活化，强化抗肿瘤效果。

公开信息显示，药明巨诺于2020年与优瑞科达成协议，获得于中国（包括中国大陆、香港、澳门、台湾地区）及东南亚国家联盟成员国开发、生产及商业化JWATM204的许可，并已完成了相关的技术转移及上海外高桥生产基地的相关设施设备改造。

原发性肝癌是全世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤，根据病理分型约85%-90%为肝细胞癌。根据GLOBOCAN2020公布的数据，全球肝癌年新发病例数达到90.6万人，居于恶性肿瘤第6位；死亡病例83万人，居恶性肿瘤的第3位。在中国，原发性肝癌的疾病负担也很高。流行病调查数据显示，原发性肝癌患者预后差，5年生存率仅为12.1%，严重威胁患者生命健康。近年来，以免疫检查点抑制剂为主的免疫治疗方案发挥了重要作用，但患者仍面临着如治疗后疾病进展或复发等多方面挑战。

临床前研究结果表明，JWATM204在肝细胞癌治疗方面已表现出良好的临床开发潜力。而此次1期人体临床研究，将评估JWATM204在晚期肝细胞癌成人患者中的安全性、耐受性、剂量限值毒性以及药代动力学特征，并探索其在肝细胞癌患者中的抗肿瘤活性。

药明巨诺联合创始人、董事长兼首席执行官李怡平先生表示：“实体肿瘤是药明巨诺产品管线战略布局的重要方向。我们正利用技术与产品开发平台，针对中国高发的实体肿瘤，开发突破性的细胞免疫治疗产品，并推动管线产品进入临床研究。”

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