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瞄准眼科疾病领域,艾伯维达成超5亿美元合作

2022-07-21 18:29:08来源:医药观澜浏览量:220

7月20日,艾伯维(AbbVie)宣布与iSTAR Medical公司达成战略合作关系,以共同开发和商业化后者的一款青光眼微创手术治疗器械MINIject,同时拓展艾伯维的眼科护理产品线,包括滴眼液、缓释植入剂、支架产品等。


根据本次协议条款,iSTAR Medical公司将获得6000万美元的非稀释预付款,并将继续开发和商业化MINIject,直到完成美国上市前批准(PMA)研究艾伯维将拥有收购iSTAR Medical的独家权利,并领导MINIject的后续全球开发和商业化如果艾伯维行使这项收购权,iSTAR Medical的股东也将有资格获得额外付款,最高可达4.75亿美元。

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青光眼是一组眼部疾病,可通过损害视神经而导致视力丧失和失明,其中原发性开角型青光眼是最常见的形式。据文献报道,青光眼是60岁以上人群失明的主要原因之一,也是全球第二位致盲性眼病。尽管该病一线疗法已有多种选择,但患者依从性不高是常见的现象。在诊断率、治疗率、用药依从率均较低的背景下,青光眼治疗领域仍然存在巨大未满足的临床需求。公开资料显示,青光眼是视神经受损的结果,这种神经损伤通常与眼内压(IOP)升高有关,降低眼内压的治疗有助于减缓青光眼

iSTAR Medical公司致力于通过微创植入物开发突破性的眼部疾病治疗方法。该公司开发的MINIject是一种用于开角型青光眼的新型微创青光眼手术医疗器械,它通过微创手术植入,在前房和睫上间隙之间提供动力,旨在增强液体自然流出,降低与青光眼相关的眼内压。同时,该设备结合了iSTAR Medical公司独有STAR材料,这种医用级硅胶材料具有独特的多孔结构,具有较好的抗纤维化和抗炎特性,使得MINIject可以与周围生物组织相容,减少炎症、纤维化和并发症的发生

在早先的临床试验中,MINIject已在临床中被证明可以安全、有效和持续控制眼内压,在植入后的两年内将患者眼压平均降低了35%~40%。该产品已经于2021年获得欧盟CE认证,可在欧洲国家销售,用于治疗开角型青光眼。iSTAR Medical公司目前正在进行该产品的美国上市前批准研究(STAR-V研究),以便在美国实现商业化。

参考资料:

[1]AbbVie and iSTAR Medical Announce Strategic Alliance for the Treatment of Glaucoma. Retrieved July 20,2022, From https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvie-and-istar-medical-announce-strategic-alliance-for-treatment-glaucoma.htm?_ga=2.16907578.2093144074.1658371864-1560846935.1658371864
[2]iSTAR Medical公司官网. from https://www.istar-medical.com/about-istar-medical/


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