近12亿美元！石药集团抗Claudin 18.2抗体偶联药物实现海外授权

2022-07-28 14:22:35来源：药方舟浏览量：304

7月28日，石药集团宣布，其附属公司石药集团巨石生物（下称石药巨石生物）已与Elevation Oncology就其潜在“first-in-class”的抗Claudin 18.2抗体偶联药物（ADC）SYSA1801在大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区）以外地区的开发及商业化订立独家授权协议。

根据该协议的条款，石药巨石生物同意授予Elevation Oncology在授权地区开发及商业化SYSA1801的独家授权。石药巨石生物将收取2700万美元的首付款，并有权收取最多1.48亿美元的潜在开发及监管里程碑付款以及最多10.2亿美元的潜在销售里程碑付款。石药巨石生物也有权按该产品在该地区的年度销售净额计算收取最高至双位数百分比的销售提成。石药巨石生物将保留该产品在大中华地区的所有权利。

公开资料显示，SYSA1801是一款靶向Claudin 18.2的ADC。Claudin 18.2经常在胃癌、胰腺癌及肺癌中过度表达，而在其它类型的癌症中较少普遍表达。在正常组织中，Claudin 18.2被严格限于通常埋藏在胃黏膜中的分化上皮细胞中，基本上无法被单克隆抗体所接触。这种机制使Claudin 18.2成为具吸引力及前景的治疗靶点。

临床前体外和体内的动物试验显示，SYSA1801能有效通过抗Claudin 18.2抗体靶向肿瘤细胞并发生内吞，将小分子毒素带入肿瘤细胞，进而起到治疗肿瘤作用。它在体外显示对Claudin 18.2表达细胞的特异性生长抑制活性，并在体内对被植入胃癌、胰腺癌或肺癌模型的小鼠具有很强的抗肿瘤效果。同时，该产品还被证明对啮齿类动物及非人灵长类动物具有一定安全性。

此前，SYSA1801已分别于2020年及2021年获美国FDA授予用于治疗胃癌（包括食道胃结合部癌症）及胰脏癌的孤儿药资格。目前，一项多中心、剂量递增及剂量扩展的1期临床研究正在中国进行，以评估该产品的安全性、耐受性、药物代谢动力学及初步疗效。

参考资料：

[1]自愿公告 - 与ELEVATION ONCOLOGY, INC. 就SYSA1801订立独家授权协议. Retrieved Jul 28, 2022, from http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=01093&announcementId=1214150416&orgId=gshk0001093&announcementTime=2022-07-28

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