1.05亿欧元！华东医药完成Heidelberg Pharma收购，引入多款ADC产品

2022-08-16 09:09:31来源：药方舟浏览量：560

8月15日，华东医药公告宣布已全部完成对Heidelberg Pharma股权投资方案所需的中德两国有关部门的批准或核准。

2022年2月27日，华东医药与Heidelberg Pharma签署《股权投资协议》及《产品独家许可协议》。根据协议内容，华东医药将以1.05亿欧元购得Heidelberg Pharma共计35%的股权，并获得Heidelberg Pharma的在研产品HDP-101、HDP-103在20个亚洲国家和地区的独家开发及商业化权益，在研产品HDP-102、HDP-104的独家选择权（Opt-in），以及另外2款后续在研产品的优先谈判权（ROFN）。

此前，华东医药已于2022年4月13日获得德国联邦金融监管局（BaFin）豁免其对Heidelberg Pharma公开要约收购。随后，德国联邦经济事务和气候行动部（BMWK）于4月22日批准本次收购。5月7日，华东医药获得浙江省发展和改革委员会下发的《关于境外投资项目备案通知书》及浙江省商务厅下发的《企业境外投资证书》。8月12日，BaFin批准通过Heidelberg Pharma的公开增发方案。

Heidelberg Pharma（前身为WILEX AG）是一家专注于肿瘤ADC药物研发的全球性生物制药公司，拥有专有的抗体-鹅膏蕈碱偶联物（Antibody Targeted Amanitin Conjugates，ATAC）技术平台，是全球首个成功将鹅膏蕈碱及其衍生物开发用于癌症治疗的公司，并成功利用该毒素的独特生物学特性开创了一种全新的治疗方法。

ATAC药物的作用机制

基于在该领域的突破，Heidelberg Pharma利用专有技术平台自主开发，已建立起一条差异化的先进研发管线，主要在研产品有HDP-101、HDP-102、HDP-103和HDP-104等。同时，Heidelberg Pharma也成功开展了多项对外合作以促进技术成果的转化。2018年3月，Heidelberg Pharma与Magenta Therapeutics达成合作开发ATAC药物，其合作开发的产品MGTA-117正在美国开展用于治疗急性髓性白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）的I/II期临床试验。

HDP-101是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的ATAC药物。BCMA是一种表面蛋白，在多发性骨髓瘤细胞和约50%的慢性淋巴细胞和弥漫性大B细胞淋巴瘤细胞中高表达。临床前数据显示，HDP-101具有很强的体外抗肿瘤活性，即使在非常低的剂量下，小鼠多发性骨髓瘤模型也能完全缓解。Heidelberg Pharma目前正在开展该产品用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的海外I/IIa期临床试验，并已于2022年2月15日完成首例受试者给药。

HDP-102是一种靶向CD37的ATAC药物。CD37是一种跨膜蛋白，在B细胞淋巴瘤细胞上过表达，参与细胞膜构成和共信号。目前该产品处于临床前阶段，目标适应症为非霍奇金淋巴瘤（NHL）。

HDP-103是一款靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的ATAC药物。PSMA是一种II型跨膜蛋白，在前列腺癌中高表达。PSMA的胞外区可被抗体、肽、RNA适配体和小分子识别，因此可作为开发靶向疗法的理想靶点。Heidelberg Pharma目前正在开展该产品的临床前研究，目标适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

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