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康方生物PD-1上半年销售约3亿元,PD-1/CTLA-4双抗收到近亿元预收款

2022-08-24 10:07:06来源:药方舟浏览量:406

8月23日,康方生物发布了上半年业绩报告,总收入为1.63亿元,同比增加26.8%;研发投入5.95亿元人民币,较2021年同期增加3190万元。


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作为一家凭借18A登陆港交所的创新药企业,康方生物目前主要有2款商业化产品,分别是2021年Q4获批上市的PD-1单抗派安普利以及今年6月获批上市的PD-1/CTLA-4双抗新药卡度尼利。


其中PD-1单抗派安普利在上半年国产PD-1整体销量明显下滑的背景下依然取得不俗的业绩,上半年产品销售金额接近3亿元。随着其多款适应症被纳入2022版CSCO指南,未来或有望进一步放量。

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PD-1/CTLA-4双抗新药卡度尼利于今年6月成功获批上市,也是全球第一个获批上市的肿瘤双免疫检查点双抗(见:全球首款PD-1/CTLA-4双抗诞生的“草根” 历程 | 专访夏瑜)。康方生物透露消息,该产品临床需求旺盛,公司于7月初就披露了收到近亿元预收款的信息。

与此同时,康方生物已经着手向国家医保局提交了2022年创新药物医保谈判的相关材料,如若谈判成功,将降低患者用药负担,快速而广泛提升药物可及性,并为更多患者带来治疗希望。

康方生物的管线资产中,已有5大产品共13个管线处于关键/III期阶段。康方生物在双特异性抗体领域的发展可谓是独树一帜。其中肿瘤领域,2大核心双抗共有6项管线资产处于关键/III期临床研究阶段。并且,其第三个独立自主研发的双特异性抗体新药AK129(PD-1/LAG-3双抗)治疗癌症的临床试验申请,已于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。


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已经上市的PD-1/CTLA-4双抗(卡度尼利单抗)涉及一线宫颈癌、一线胃癌、肝细胞癌等至少4个大适应症的注册性/III期临床研究已经在高效推进中,其中一线宫颈癌已经入组完成。

在研PD-1/VEGF双抗(依沃西单抗,研发代号AK112)的2项临床研究也进入III期阶段,包括AK112联合化疗治疗EGFR-TKI耐药的EGFR突变的晚期nsq-NSCLC的III期临床研究和AK112单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1+的NSCLC的III期临床研究。(见:康方生物开展PD1/VEGF双抗 vs K药头对头III期试验,一线治疗PDL1阳性NSCLC

如若顺利开展,这将是中国第一个与帕博利珠单抗针对PD-L1+的NSCLC进行III期头对头研究的双特异性抗体新药。

非肿瘤领域,该公司也有2款新药即将进入收获期。PCSK9单抗 (伊努西,AK102)治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症大规模关键注册性III期临床试验已经完成患者入组,治疗杂合子家族性高胆固醇血症的注册性临床研究也已完成患者入组。


产能方面,康方生物现有运行总产能达31,500升,并有稳定的产能扩张计划满足未来的临床及商业化需求。募资方面,康方生物在今年7月完成2400万股股票配售,募集资金5.8亿港元,为后续产品开发和商业化提供有力支持。


截至2022年6月30日,康方生物流动资产为29.76亿元,其中现金及现金等价物人民币22.21亿元,其他流动资产7.55亿元。


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康方生物员工数量较2021年同期几近翻倍,已经达到2289人,其中研发与临床接近800名,且已经建立起630人的销售及营销团队。


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