9月29日，先声药业宣布与Almirall S.A达成自身免疫候选药物IL-2突变融合蛋白（IL-2 mu-Fc）SIM0278签订独家授权协议。Almirall将获得在大中华以外地区开发和商业化SIM0278所有适应症的独家权利。先声药业将保留SIM0278在大中华地区的所有权利。

根据该协议条款，先声药业将收取Almirall支付的1500万美元首付款，并基于多个适应症的可能成果收取至多4.92亿美元开发和商业里程碑付款（包括部分销售里程碑）；另有基于该产品未来在协议地区销售情况的低双位数百分比分级提成。根据魔方数据库，该项协议总金额也创下国内自身免疫领域临床前项目对海外授权最高纪录。

据先声药业披露的信息，此次交易的SIM0278将携带特定突变的IL-2与抗体Fc端融合，显著延长了分子半衰期并提高受体特异性与亲和力，能选择性激活调节型T细胞（Treg），而几乎不激活效应T细胞或NK细胞，从而达到恢复机体免疫平衡的作用，并在多个临床前疾病模型中展示出优异的疗效。SIM0278即将进入临床阶段。

白细胞介素2（IL-2）是一种免疫应答相关细胞因子，对免疫T细胞增殖活化有重要影响，也是当前全球新药开发领域热门靶点之一。国际上对IL-2靶点开发主要方向是促进效应T细胞增殖，达到抗癌效果。IL-2及相关制剂作为抗癌药物上市后很久，科学界才又发现，IL-2实际上在不同浓度下具有激活效应T细胞（免疫加速）和促生调节型T细胞（免疫刹车）的双重功能。此后，通过修饰IL-2，选择性激活调节型T细胞以平衡过强的免疫反应，治疗自身免疫疾病，则成为另一个反向开发创新药的重要思路。

目前，全球尚未有此类工程化IL-2自免疾病治疗药物上市，但国际上已有知名公司安进、默沙东（通过收购pandion获得）、艾伯维（与 Cugene合作）布局了IL-2突变融合蛋白的自免治疗项目，分别处于临床I-II期。其中，2021年默沙东通过大代价（18.5亿美元）收购Pandion,旨在获得该公司的核心资产，一款处于I期临床的IL-2突变融合蛋白PT101（MK-6194）成为行业关注的年度重磅交易。可见，这条尚未进入火热竞争的反向开发之路市场前景看好，受到跨国公司的重视。

据先声药业公开信息显示，此次交易的SIM0278将携带特定突变的IL-2与抗体Fc端融合，显著延长了分子半衰期并提高受体特异性与亲和力，能选择性激活调节型T细胞（Treg），而几乎不激活效应T细胞或NK细胞，从而达到恢复机体免疫平衡的作用，并在多个临床前疾病模型中展示出优异的疗效。

先声药业联席首席执行官唐任宏博士表示：“很高兴与Almirall达成合作，进行自免疾病治疗的协同创新。SIM0278由先声自有的蛋白质工程平台开发，是先声在自身免疫病领域‘免疫重平衡’策略的重要分子。先声期待与合作伙伴联手，推动该项目在全球的临床验证，让更多患者早日用上更有效药物。”

Almirall首席科学官Karl Ziegelbauer博士表示："Almirall十分注重对研发管线的扩充，因此选择与先声药业达成新的开发与商业化合作。SIM0278 对多种自免疾病有巨大治疗潜力，有望充实我们的生物药管线，进一步强化公司在皮肤医学领域的优势。”

声明：本文系药方舟转载内容，版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请与本网站留言联系，我们将在第一时间删除内容！