9月28日，CDE网站显示，艾伯维子公司艾尔建的贝美前列素植入剂在国内申报临床，用于降低开角型青光眼（OAG）或高眼压症（OHT）患者的眼压。

青光眼是全球范围内导致视力不可逆丧失的主要原因，其特点是眼压升高。眼压升高不受控制将导致视神经损伤和视力丧失，而降低眼压是阻止青光眼进展和青光眼相关视力下降的唯一有效方法。据统计，2019年中国青光眼患者近2200万人，其中闭角型青光眼比例略高，约占56.1%，开角型青光眼约占43.9%。

前列腺素类似物（PGF2α）是青光眼一线用药，其作用机制为促进葡萄膜巩膜通道房水外流从而降低眼压。目前已上市的同类产品（包括多靶点产品和复方制剂）共12款，但用药频率都为每日1次，患者依从性差，80%的患者未能遵医嘱用药。

贝美前列素是艾尔建自研的一种PGF2α类似物，其滴眼液（商品名：Lumigan）于2001年3月获FDA批准上市。后来，艾尔建又开发了其缓释制剂——贝美前列素植入剂（商品名：Durysta），该产品于2020年3月获批上市，是目前唯一一款用于降低眼压的长效缓释植入剂。

贝美前列素滴眼液（左）和贝美前列素植入剂（右）

FDA的批准是基于两项注册性III期临床试验（ARTEMIS 1和ARTEMIS 2）的结果。两项试验的结果均显示，在12周内，Durysta组患者的眼压相对于基线降低了约30%，非劣效于噻吗洛尔组。

ARTEMIS 1的部分结果（来源：Ophthalmology）

注：患者眼压的基线水平为24.6mmHg（0小时）和23.3mmHg（2小时）

艾尔建是眼科药物领域的资深玩家，也是PGF2α靶点的有力竞争者。除了上述表格中的3款产品外，艾尔建还开发了「贝美前列素+溴莫尼定+噻吗洛尔」复方制剂，目前已完成两项III期研究，且结果显示该复方优效于「溴莫尼定+噻吗洛尔」复方。

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