VALOR-CKD 试验未达到其主要终点，定义为至首次发生复合终点（肾源性死亡、终末期肾病 (ESRD) 或经证实的肾小球滤过率（eGFR；也称为DD40）降低≥40%）中任何事件的时间。在26.7个月的中位治疗持续时间内，veverimer组149例受试者和安慰剂组148例受试者发生了DD40主要终点事件，表明 veverimer与安慰剂的风险比为0.99[95%CI，0.78，1.24；(p=0.898)]。

受此消息影响，Tricida股价暴跌94%，目前股价仅为0.668美元/股。

Veverimer是一种新型、非吸收聚合物，旨在结合胃肠道中的盐酸，并通过粪便排泄从体内清除，从而减少患者体内酸的总量。veverimer以混悬溶液形式口服给药。

另外，veverimer专门被设计用于高选择性地结合和去除盐酸而不运输钠或其他离子，因此可能成为慢性肾病和常见合并症（如高血压、心血管疾病、心力衰竭或水肿）患者长期治疗代谢性酸中毒的潜在疗法。

该项研究分两个部分，Part A导入期所有受试者均接受veverimer治疗。旨在实现治疗期间veverimer组和安慰剂组受试者血清碳酸氢盐（碱性）水平的较大分离。

完成Part A时，67%的受试者实现了至少4 mEq/L的血清碳酸氢盐增加或血清碳酸氢盐增加到≥22 mEq/L的正常范围。这1480例患者血清碳酸氢盐较基线平均升高5.9 mEq/L（从17.5 mEq/L升高至23.4 mEq/L，并被随机分配到Part B。

3个月后，veverimer组和安慰剂治疗组的平均血清碳酸氢盐分别下降到约22mEq/L和21mEq/L，并在治疗期间的大部分时间保持这一水平。

此外，在Part B第3个月和第30个月之间的每个3个月时间点，安慰剂组约60%的患者血清碳酸氢盐水平高于20mEq/L。因此，两组血清碳酸氢盐水平的差异不足以评价veverimer减缓代谢性酸中毒和CKD患者疾病进展的作用。

Tricida首席执行官兼总裁Gerrit Klaerner博士表示：“不幸的是，由于安慰剂组的血清碳酸氢盐值高于预期值，我们无法比较未治疗的酸中毒人群与veverimer治疗人群，因此无法评估 veverimer减缓CKD进展的能力。考虑到我们过去使用veverimer的临床经验和VALOR-CKD试验设计，我们惊讶地发现两组之间的血清碳酸氢盐水平没有更大的分离。鉴于试验的结果令人失望，以及我们的现金水平，我们正在评估下一步。”

声明：本文系药方舟转载内容，版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请与本网站留言联系，我们将在第一时间删除内容