2022-10-26 09:51:39来源:国家药监局药审中心浏览量:344
关于公开征求《新药临床安全性评价技术指导原则》意见的通知
发布日期:20221025
新药临床安全性评价是新药获益-风险评估的重要基础。为进一步科学指导新药安全性评价,我中心起草了《新药临床安全性评价技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人:华尉利,林琳
联系方式:huawl @cde.org.cn;linl@ cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
药品审评中心
2022年10月25日
相关附件
序号 | 附件名称 |
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1 | 《新药临床安全性评价技术指导原则》(征求意见稿).pdf |
2 | 《新药临床安全性评价技术指导原则》意见反馈表.docx |
3 | 《新药临床安全性评价技术指导原则》起草说明.pdf |