▎药明康德内容团队报道

据辉瑞新闻稿介绍，托法替布此次在中国获批活动性银屑病关节炎（PsA）适应症，是基于两项PsA的全球关键性3期研究和一项长期扩展研究。在未经抗肿瘤坏死因子（TNFi）治疗的传统合成改变病情抗风湿药应答不佳或不耐受（csDMARD-IR）患者人群中，托法替布具备与TNFi相似的疗效以及在TNFi应答不佳或不耐受（TNFi-IR）人群中仍达到了主要疗效终点，托法替布有望满足目前PsA患者未被满足的医疗需求。

辉瑞新闻稿表示，托法替布通过阻断JAK-STAT通路，抑制PsA疾病相关的多种细胞因子，适用于关节肿痛、皮损、附着点炎、指（趾）炎等多种症状，以及伴炎症相关合并症患者。不同于生物制剂，托法替布口服给药大大提高患者治疗依从性，有利于提高长期治疗的持续性。

PsA是一种慢性炎症性免疫介导性关节炎，以关节炎症和损坏、银屑病皮肤病变、附着点炎、指（趾）炎、脊柱炎、进行性残疾以及对生活质量的不良影响为特征。该疾病对患者产生较大的心理及功能性负担，且极少会出现自行缓解。传统合成改变病情抗风湿药（csDMARD）被推荐作为有外周多关节受累的PsA的一线治疗。然而，据观察，仍有患者在前2年内出现了骨质侵蚀。对csDMARD反应不足的病人推荐使用生物改变病情抗风湿药，如TNF拮抗剂、IL-17阻滞剂等，但这类药物大多数为注射类针剂，长期使用存在安全性及耐药性问题，存在未被满足的临床需求。

希望辉瑞创新JAK抑制剂在中国获批新适应症，能为更多的患者带来更好的治疗选择。