2022-11-08 17:12:01来源:药方舟浏览量:873
10月28日,微谱生物科技有限公司顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)资质认可,CNAS证书编号:CNAS L17297。
微谱生物安全研究服务在生物制品、洁净环境、水质等领域的专业服务获得了CNAS权威资质认可,成为业内病毒清除验证和细胞库检定能力较全的服务机构之一。这是继ISO和CMA认证后,微谱在生物安全相关服务领域获得的又一项监管认可与实力背书,标志着微谱生物安全研究领域再上崭新台阶。
中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书中英文版
近期,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组专家组莅临微谱生物科技有限公司,并依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-A001:2018《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》、CNAS-CL01-A024:2018《检测和校准实验室能力认可准则在基因扩增检测领域的应用说明》以及其它相关认可规则文件,对微谱生物安全实验室进行了详细深入的资质评审工作。微谱科技集团副总裁、药物及医疗器械实验室服务事业群总经理秦秋明及相关技术、质量、业务人员陪同评审。
CNAS专家评审现场
此次微谱生物安全研究服务通过CNAS资质认定的能力分为生物制品、洁净环境、水质三大类,包含病毒清除工艺验证,微生物相关检测(无菌检查,分枝杆菌检查,支原体检查,细菌内毒素检查,微生物限度检查)、内外源病毒因子检查(逆转录病毒检测、牛源性病毒、猪源性病毒、种属特异性病毒检查)等数十项能力,成为业内病毒清除验证和细胞库检定能力较全的服务机构之一。
评审过程中,微谱生物安全BSL-2实验室凭借完备的ISO/GMP双质量体系运营、项目化管理方式、严密的样品全流程监管以及专业的综合解决理念,获得了专家组老师们的一致认可与高度赞赏。
此次喜获CNAS资质认证,是微谱在生物医药尤其是生物安全研究领域长期投入科技研发力量,布局战略生态体系的重要阶段性成果。结合此前已经获得的ISO 9001管理资质和CMA资质认证,微谱生物安全研究服务已经成功达成三连认证!
未来,我们将持续依托自身专业实力的跨越提升,为客户带来更高品质的技术服务,成就更高水准的专业价值。
关于我们
微谱(FEI:3017966219)致力于成为您值得信赖的医药研发伙伴。我们密切关注全球生物医药行业发展趋势,立足药物及医疗器械实验室服务全产业价值链,以完备的质量体系、高速的交付周期、丰富的项目经验及不断创新并持续扩充的能力布局,为行业提供契合全生命周期的化学药、生物制品、医疗器械的研发及相关实验室服务,法规咨询与合规验证,药学CMC,临床医学研究等。我们的服务得到了中国、欧盟、美国、WHO等国际主要市场监管机构的认可,成功助力3000余家医药、医疗器械企业加速产品上市进程!
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