快速发布企业信息
当前位置:首页行业资讯行业资讯医药研发

治疗缺铁症!静脉注射铁疗法在中国获批上市

2022-11-30 10:52:06来源:医药观澜浏览量:228

11月28日,CSL公司的子公司CSL Vifor公司和费森尤斯卡比(Fresenius Kabi)宣布,中国国家药监局(NMPA)已经批准Ferinject的新药上市申请,用于口服铁制剂无效、不能使用口服铁制剂或临床需要快速输铁的成人缺铁患者的治疗。公开资料显示,Ferinject是一种静脉注射铁疗法,已经在全球多个国家获批上市。CSL公司早先宣布以117亿美元收购维福制药(Vifor Pharma),从而获得后者一系列血液疾病商业化产品,其中就包括了这款Ferinject。


3.png

铁在许多身体过程中起着至关重要的作用,包括红细胞的产生,有效的心脏和大脑功能,以及预防感染和疾病等。缺铁常见的症状包括疲劳、头晕和呼吸短促,儿童缺铁则会严重损害认知和运动发育。缺铁不及时治疗可能会发展成缺铁性贫血。据估计,缺铁和缺铁性贫血影响着全世界三分之一的人,然而,尽管其后果严重,发病率高,它仍然是一种没有得到充分认识的疾病。


Ferinject是一种静脉注射铁疗法,其活性成分为羧基麦芽糖铁。费森尤斯卡比曾与维福制药建立战略伙伴关系,为后者推广其治疗缺铁性贫血的静脉注射产品组合。


CSL Vifor公司新闻稿介绍,Ferinject在中国的上市是基于一项3期临床试验的阳性临床结果。这项开放标签、随机多中心研究表明,Ferinject是一种有效的、耐受性良好的蔗糖铁替代品,可用于治疗缺铁性贫血,改善中国患者的血红蛋白反应并纠正缺铁


声明:本文系药方舟转载内容,版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请与本网站留言联系,我们将在第一时间删除内容

更多 官方公告