今日(12月7日),盛世泰科宣布其自主研发的1类新药CGT-1967获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可。CGT-1967是一款在研的CDK4/6抑制剂,拟开发用于治疗血液癌。盛世泰科指出,这是该公司2022年以来第三款获批进入临床的1类新药。
近年来,CDK4/6抑制剂正在成为冉冉升起的抗癌“新星”。CDK4/6即细胞周期蛋白依赖性激酶4和6,是人体细胞分裂增殖周期的关键条件蛋白,可触发细胞周期从生长期向DNA复制期转变。CDK4/6在很多恶性肿瘤中过度活跃,促使癌细胞增殖扩散,而CDK4/6抑制剂则可将细胞周期阻滞于生长期,从而发挥抑制肿瘤细胞增殖的作用。目前,全球已有多款CDK4/6抑制剂获批上市,主要治疗领域集中在乳腺癌等实体瘤领域。此次盛世泰科的这款CDK4/6抑制剂CGT-1967获得临床默示许可,将探索用于血液癌的治疗。盛世泰科首席科学官王彤博士表示:“盛世泰科研发的CGT-1967在临床前的开发过程中利用公司PD2(精准化抗癌药物开发)平台,在小鼠模型研究中,可以显著抑制肿瘤细胞在血液、脾脏和骨髓占位,延长动物生存期。因此,我们在‘以终为始’的理念下,差异化的选择用于急性髓系白血病(AML)患者的治疗,来探索该领域尚未被满足的临床需求。”盛世泰科于2010年在苏州工业园区创办,核心团队拥有几十年国际化药品全生命周期的从业经验,致力于突破性疗法的小分子创新药研发与产业化。凭借集成化药物研发技术平台和多元化的商业视野,盛世泰科已搭建丰富的创新药管线,覆盖降糖、抗癌和自免等多个疾病领域。除了CGT-1967,盛世泰科在研的抗癌药物中已有3款进入临床:
此外,盛世泰科的核心产品盛格列汀已完成关键性 3期临床试验,即将递交新药上市申请(NDA)。
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