2022-12-14 10:09:51来源:医药魔方浏览量:211
12月13日,武田宣布,将收购Nimbus Therapeutics的全资子公司Nimbus Lakshmi及其口服TYK2抑制剂NDI-034858,并全权负责开发和商业化NDI-034858和其他TYK2抑制剂。
根据协议条款,武田将向Nimbus Therapeutics支付40亿美元的首付款,以及20亿美元销售里程金,总金额高达60亿美元。该交易预计将于2023年上半年完成。
NDI-034858是一款TYK2抑制剂,由Nimbus Therapeutics自主研发,目前正在评估其用于多种自身免疫性疾病的治疗潜力。在临床前研究中,NDI-034858已展现出卓越的功能选择性和广泛的治疗范围。在I期研究中,NDI-034858显示出良好的耐受性、剂量依赖趋势和允许每日一次口服给药的药代动力学特征。
11月30日,NDI-034858用于中度至重度斑块状银屑病的IIb期研究也取得了阳性结果,达到了主要疗效终点。在12周时,与安慰剂相比,NDI-034858组达到PASI-75(银屑病面积与严重程度指数改善至少75%)的患者比例在统计学上显著增加。
今年9月,BMS的Sotyktu(deucravacitinib,氘可来昔替尼)获FDA批准上市,用于中度至重度斑块状银屑病,成为全球首款获批上市的TYK2抑制剂。
Sotyktu的两项关键III期研究结果显示,第16周时,治疗组达到PASI-75的患者比例分别为58.7%和53.6%,而安慰剂组分别为12.7%和9.4%,阿普米司特组分别为35.1%和40.2%。上月底,Nimbus仅表示治疗组患者PASI-75改善比例明显多于安慰剂组。但在交易中武田表示,NDI-034858在该研究中的PASI患者比例数值尤其激发了公司对该资产的兴奋。
该试验的具体数据将在2023年初召开的一次医学会议上公布。尽管目前没有公布具体数据,Nimbus也表示本次结果支持NDI-034858在变构TYK2抑制剂中的“best in class”潜力,且安全性与同类药物一致。
除银屑病外,NDI-034858用于活动性银屑病关节炎的IIb期研究也正在开展中。
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