▎药明康德内容团队报道

1月10日，信诺维宣布，与AmMax Bio公司就一款用于实体瘤治疗的创新性抗体偶联药物（ADC）达成除大中华区外的全球研发和商业化的独家转让权协议。协议执行后，信诺维将获得最高达8.71亿美元的支付款，包含首付款和开发、注册及销售里程碑。值得一提的是，这也是信诺维在今年内达成的又一项license-out授权合作。就在几天前（1月7日），信诺维宣布与METiS Therapeutics达成一项数亿美元的协议，将SOS1抑制剂项目的全球权益授予后者。

信诺维由科学界，产业界和投资界资深领导者创立，旨在为世界范围内重大未满足临床需求提供高质量解决方案。目前，信诺维管线有7款产品处于临床开发阶段，14款产品处于临床前阶段，涵盖肿瘤，抗感染和代谢疾病领域。

据信诺维新闻稿介绍，本次达成海外授权协议的ADC产品采用新一代的毒素-链接和抗体，并已经在多种临床前动物模型中展现出较好的抗肿瘤活性，预期可用于多种实体瘤的治疗。同时，临床前的疗效和毒理研究表明，该ADC具有更宽的治疗窗口。目前已有数据表明，该ADC的临床疗效和安全性特征将会有大幅提高。

据悉，该独家转让权协议包含信诺维与AmMax公司协商好的授权条款。同时按照本协议，双方将协作完成合作项目的临床试验申请（IND）以及剂量递增临床研究的设计，预计于2023中期递交中国和美国IND申请。

公开资料显示，AmMax公司是一家致力于肿瘤治疗产品临床阶段生物医药公司。目前正在推进AMB-05X用于治疗腱鞘巨细胞瘤项目，该项目已显示出有效的临床数据和更好的安全性数据。AmMax公司正在通过授权方式引进重大未满足医疗需求领域的潜在“first-in-class”或潜在“best-in-class”肿瘤产品，从而扩充公司临床项目组合。

“我们非常高兴能和AmMax达成此协议，”信诺维首席执行官乐美杰先生表示，“信诺维致力于研发创新药物来造福患者。AmMax在肿瘤新药研发中有极强的专业团队，同时有令人印象深刻的全球药物研发和商业化的成功经验。我们非常期待此次与AmMax合作来推进该革命性ADC项目在全球范围内的开发。此次合作体现了信诺维管线产品的创新性。”

“AmMax以研发和商业化具有成为创新标准疗法潜力的肿瘤治疗药物为使命，”AmMax主席及首席执行官Larry Hsu博士表示，“此次与信诺维的合作强化了本公司的使命，也为本公司的产品线纳入了一个具有‘best-in-class’潜力的ADC。我们非常期待，在执行独家转让权后，能与信诺维合作将该高度差异化的项目在2023年下半年推进到临床。”

参考资料：

[1]信诺维与AmMax Bio达成用于实体瘤治疗的新一代ADC的独家转让权协议 Exclusive Option Agreement. Retrieved Jan 10，2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/TWNUBHVq0dXngKdULFuVZA

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