1月13日，CDE官网显示，正大天晴TQB2450注射液和盐酸安罗替尼胶囊的上市申请已获受理，前者为首次申报上市，后者为新适应症扩展。

TQB2450注射液是一种全新序列的创新抗PD-L1全人源化单克隆抗体。2022年4月，TQB2450注射液被纳入突破性治疗品种，拟用于治疗既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非DNA错配修复缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌。这可能是此次TQB2450注射液申报的适应症。

安罗替尼是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，已于2018年5月获批上市，目前适应症覆盖晚期非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌、分化型甲状腺癌5个瘤种。

TQB2450注射液和安罗替尼常联合使用。2022年ESMO大会上，复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授公布了TQB2450联合安罗替尼治疗二线及以上复发或转移性子宫内膜癌的II期数据。

在30例患者中，29例至少接受了一次疗效评价，1例患者失访脱落。确认的客观缓解率（ORR）为33.33%，其中10例达到部分缓解。疾病控制率（DCR）为76.67%。中位无进展生存期（PFS）为6.6个月。

安全性方面，最常发生的3级不良反应是高血压（20.63%）和手足综合征（6.35%）。

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