玛巴洛沙韦由盐野义/罗氏共同开发，于2018年10月在美国获批，是近20年来全球首款具有全新机制的抗流感药物。2021年1月，玛巴洛沙韦首次获得欧盟批准，用于12岁及以上青少年和成人的无并发症流感治疗和流感暴露后预防。同年4月，玛巴洛沙韦在国内获批上市，适应症为治疗12周岁及以上的流感患者，包括存在流感并发症高风险的患者。

此次欧盟的批准主要基于III期miniSTONE-2和BLOCKSTONE研究的结果。miniSTONE-2研究显示，在体内流感病毒清除时间方面，玛巴洛沙韦相较于奥司他韦缩短了两天以上（24.2小时 vs 75.8小时）。此外，玛巴洛沙韦耐受性良好，没有出现新的安全信号，达到安全性主要终点。

BLOCKSTONE研究表明，单次口服玛巴洛沙韦具有显著的预防效果。与安慰剂组相比，玛巴洛沙韦组在接触已感染的家庭成员后患流感的风险降低了86%。

罗氏还在推进玛巴洛沙韦针对1岁以下儿童的III期研究（NCT03653364），并评估其减少流感从感染者向家庭成员传播的潜力（NCT03969212）。

“我们很高兴欧盟委员会批准玛巴洛沙韦用于1岁及以上儿童，因为流感对于年幼的儿童而言极具威胁。”罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人Levi Garraway博士表示：“我们希望玛巴洛沙韦这种方便的单剂量口服疗法将帮助儿童快速康复，并减轻流感的社会负担。”

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