全球首款！和铂医药B7H7单抗在美获批临床

2023-01-13 10:15:52来源：医药魔方浏览量：253

1月12日，和铂医药宣布，其B7H7单抗HBM1020获得了FDA的新药研究申请许可（IND），将在美国启动相关临床试验。HBM1020成为了全球首个正式获批进入临床阶段的靶向B7H7单抗。

该试验是一项开放标签的多中心I期研究，用以评估HBM1020在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。

B7H7是一种新型免疫调节分子，属于B7家族成员，在多种难治肿瘤中表达，帮助肿瘤细胞逃避免疫系统的监测。同时，B7H7独立于PD-L1表达，通常于PD-L1阴性肿瘤中高表达，展示出区别于PD-(L)1的另一种免疫逃逸机制。在PD-L1阴性／难治性患者中，B7H7通路在肿瘤细胞逃避免疫监管方面发挥更重要的作用，针对该靶点的抗体有望进一步发展成新一代肿瘤免疫疗法。

HBM1020是一款由和铂医药Harbour Mice H2L2转基因小鼠平台开发的靶向B7H7的first-in-class全人源单抗。该抗体通过阻断免疫检查点靶点和配体的结合，增强抗肿瘤免疫。临床前数据证实了其免疫激活和抗肿瘤的功能活性。

根据医药魔方数据库，目前尚无其他企业布局B7H7靶点。

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