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药王专利到期!安进「​阿达木单抗」生物类似药进入美国市场

2023-02-01 10:54:10来源:医药魔方浏览量:243

1月31日,安进宣布其研发的Amjevita(adalimumab-atto)正式进入美国市场。Amjevita是阿达木单抗(Humira,修美乐)的生物类似药,同时也是FDA批准的首个阿达木单抗的生物类似药。

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安进表示将在美国市场以两种完全不同的标价推出有史以来最畅销药物修美乐的首个生物类似药。Amjevita的一种价格将比目前修美乐的标价(约84,000美元/年)低55%,另一种价格将比目前修美乐的标价低5%。安进的目的在于通过健康计划和药品福利管理来为患者提供更广泛的治疗选择。
阿达木单抗是全球首个获批上市的人源抗肿瘤坏死因子(TNF-α)的单克隆抗体。作为艾伯维的当家花旦,自2012年击败辉瑞的立普妥起,修美乐已连续近10年蝉联全球畅销药物榜首。根据艾伯维2021年财报显示,修美乐全年销售额为206.96亿美元,已突破了200亿美元大关。
作为美国首个获批上市的阿达木单抗生物类似药,Amjevita将拥有7个月的独家销售权;除此之外,强生的阿达木单抗生物类似药adalimumab-afzb也将进入美国市场。由此看来,艾伯维的修美乐可能会面临激烈的价格竞争。

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