2023-02-16 15:54:48来源:医药魔方浏览量:289
渤健目前主要聚焦神经疾病领域产品的开发,其中多发性硬化(MS)药物是主要收入来源,2022年共营收54.3亿美元,较2021年减少了6.67亿美元。具体产品而言,除了Vumerity销售额(5.53亿美元)有所提升外,其他MS产品市场表现都不太理想。因仿制药的激烈竞争,Tecfidera(14.44亿美元)销售额大幅下滑26%,较去年减少了超5亿美元收入。Tysabri表现相对稳定,与去年基本持平(20.31亿美元,-1.55%)。
脊髓性肌萎缩症(SMA)药物Spinraza(诺西那生钠)2022全年销售额为17.94亿美元,同比下降5.83%。渤健表示,诺西那生钠在美国表现稳定;亚洲市场持续增长,也在一定程度上抵消了部分因欧洲市场竞争所致的收入降低。
阿尔兹海默症(AD)药物Aduhelm于2021年6月获FDA加速批准上市,随之而来的争议一直持续至今,不到一年,渤健便停止了商业化活动,并裁减销售团队以节省开支。自上市以来,Aduhelm的商业表现惨淡,总计收入仅780万美元,远远不及Evaluate Vantage曾预测的2026年达到48亿美元的销售额。
值得关注的是,渤健/卫材联合开发的另一款被寄予厚望的AD新药lecanemab(商品名:Leqembi)已于今年1月6日获FDA加速批准上市,III期确证性试验Clarity AD研究结果惊艳,lecanemab治疗组患者CDR-SB(临床痴呆症评分总和)下降减少了27%。遗憾的是,接受lecanemab治疗的患者中接连出现3例死亡,安全性再次受到质疑。对于lecanemab未来价值如何,仍有待时间检验。
渤健另一块收入由生物类似药贡献,2022年共营收7.51亿美元(-9.63%),包括Benepali(依那西普)、Imraldi(阿达木单抗)、Flixabi(英夫利昔单抗)和Byooviz(雷珠单抗)4款产品。其中,雷珠单抗于2022年6月在美国上市,半年贡献了430万美元收入。此外,与百奥泰合作开发的托珠单抗生物类似药已于今年1月16日获中国药监局批准上市,也将为渤健生物类似药模块带来新的增长点。
2022年,渤健在研口服新药zuranolone也取得了重大进展,该产品由渤健与Sage合作开发,目前已在治疗重度抑郁症(MDD)和产后抑郁症(PPD)的III期临床研究中取得关键结果,达到主要终点,能够快速改善患者的抑郁症状。目前,zuranolone用于MDD和PPD的新药申请已获FDA受理并被纳入优先审评,PDUFA日期为2023年8月5日。
此外,渤健/lonis联合开发的反义寡核苷酸疗法tofersen用于治疗超氧化物歧化酶1 (SOD1)突变所致的肌萎缩侧索硬化(ALS)的上市申请于2022年7月获FDA受理,PDUFA日期为2023年4月25日。若顺利获批,该产品将成为首款针对ALS的基因靶向疗法,也有望为渤健带来更可观的收入。
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