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癌症疫苗Tedopi挺进注册性III期临床

2023-02-17 17:59:20来源:医药魔方浏览量:268

2月15日,OSE Immunotherapeutics(简称OSE)宣布癌症疫苗Tedopi获FDA和EMA同意开展验证性III期临床,用于二线治疗HLA-A2阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。该研究完成后,其结果将作为Tedopi新药申请材料的一部分。

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Tedopi最初由IDM Pharma(现为武田子公司)开发,后被转让至OSE。此前,Tedopi已完成了用于三线治疗NSCLC患者的III期临床试验。结果显示,Tedopi组患者的1年OS率高于标准治疗(SOC)组(44.4% vs 27.5%)。安全性方面,Tedopi组3-5级治疗期间不良事件(TEAE)发生率显著低于SOC组(11% vs 35%)。

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