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超1.8亿美元!和誉医药授予艾力斯新一代EGFR-TKI中国权益

2023-03-02 11:12:13来源:医药观澜浏览量:230

▎药明康德内容团队报道



3月1日,和誉医药宣布已与艾力斯签署许可协议,授予后者新一代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)ABK3376在中国(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)区域研究、开发、制造、使用以及销售的独家许可,艾力斯有权在达到行权条件时选择行使海外权益,将授权区域扩大至全球范围。根据协议条款,艾力斯将就此项授权向和誉医药支付最高不超过1.8790亿美元的首付款、开发及销售里程碑付款以及相应比例净销售额的许可提成费。

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ABK3376是和誉医药独立研发的一款高选择性、可入脑的新一代EGFR口服小分子抑制剂,可高效抑制三代EGFR-TKI耐药后产生的C797S突变,目前处于临床前开发阶段


当下,第三代EGFR-TKI已成为临床常规用药,并逐渐成为一线治疗标准疗法。虽然靶向治疗改善了EGFR驱动的非小细胞肺癌患者的治疗,但耐药依然不可避免,C797S是靶向治疗中极为常见的靶向耐药机制。此外,研究表明,在有基线脑转移的EGFR突变非小细胞肺癌患者中,多达40%的疾病进展涉及中枢神经(CNS)转移。目前全球尚未有针对携带EGFR-C797S耐药突变的非小细胞肺癌有效的新一代靶向治疗药物上市。


临床前的研究结果显示,ABK3376具有较好的肿瘤细胞抑制和杀伤活性,而且在荷瘤实验模型动物体内显示了抑制并缩小肿瘤的能力。该产品还表现出了对野生型EGFR较高的选择性,提示其将具有较好的安全性。此外,ABK3376具有高效穿透血脑屏障的特性,可在中枢神经系统获得有效的药物暴露,有望用于治疗或预防非小细胞肺癌的中枢神经系统转移。


临床前研究还显示,ABK3376无论单药还是与艾力斯已上市的第三代EGFR抑制剂伏美替尼联用,都取得了积极的结果,有望成为精准治疗伴有EGFR-C797S耐药突变非小细胞肺癌的新一代靶向治疗药物。


和誉医药董事长徐耀昌博士表示,在过去的七年中,和誉医药基于专有技术平台已成功研发出15款候选药物分子,包括7款已经进入临床试验阶段的药物。很高兴看到公司自主研发的药物获得越来越多的海内外公司的认可。相信本次的合作可以加速ABK3376开发,为广大患者提供最新最好的治疗方案。



艾力斯董事长杜锦豪先生表示,很高兴与和誉医药达成本次合作。艾力斯深耕肺癌领域,其中核心产品艾弗沙(甲磺酸伏美替尼)肺癌一线及二线适应症均已纳入中国国家医保目录。本次从和誉医药引进的新一代EGFR抑制剂,将进一步丰富艾力斯的产品管线。他们非常期待与和誉医药携手发展,使得产品早日上市。

参考资料:

[1]和誉医药宣布与艾力斯医药就新一代EGFR抑制剂ABK3376达成授权许可协议 . Retrieved Mar 1, 2023 from https://mp.weixin.qq.com/s/8OruO3N-c1plBBIAbQpPBw

[2]艾力斯医药与和誉医药共同宣布就新一代EGFR抑制剂ABK3376达成授权许可协议 . Retrieved Mar 1, 2023 from https://mp.weixin.qq.com/s/vysf2oe3ONU8OX2zj5iVCA


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