▎药明康德内容团队报道

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，海雁医药申报的1类新药YZJ-5053片已经获得临床试验默示许可，拟定适应症为：经标准治疗后或在治疗中发生肿瘤进展，或目前无标准治疗可用、已不适合接受根治性治疗的晚期/转移性实体瘤。公开资料显示，YZJ-5053是一款双腺苷（A2aR/A2bR）靶点受体抑制剂，此前已于2022年8月在美国获批临床。

截图来源：CDE官网

近年来免疫治疗在晚期癌症的治疗中获得了突破性成功，但是由于肿瘤微环境中多种代偿性的免疫抑制机制的存在，导致免疫治疗的响应率欠佳。公开资料显示，腺苷是肿瘤内部产生的一种较为强大的免疫抑制物质，是癌细胞快速周转的结果，并通常与某些抗肿瘤干预措施有关，如化疗和放疗。A2a/A2b受体表达于免疫细胞表面，腺苷通过直接与肿瘤浸润免疫细胞上的A2a受体和A2b受体相互作用，从而介导免疫抑制作用。开发腺苷A2a/A2b受体抑制剂有望解除腺苷介导的免疫抑制作用。

据海雁医药早先新闻稿介绍，YZJ-5053正是一种具有高活性，高选择性，低毒性的双腺苷（A2aR/A2bR）靶点受体抑制剂。研究显示该产品与PD-1/PD-L1抑制剂类药物联用具有协同增效作用，在多个小鼠肿瘤模型中观察到免疫联合治疗作用下的肿瘤消退现象。

公开资料显示，海雁医药成立于2011年5月，是扬子江药业的全资子公司和创新药物研发基地。该公司以神经系统、肿瘤、免疫系统、消化道疾病等为主要研发方向，目前在研化学1类创新药物20余项，多个项目处于临床阶段，其中2个项目处于临床3期阶段。

参考文献：

[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网 . Retrieved Mar 3， 2023, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[2]上海海雁Ⅰ类创新药YZJ-5053片临床试验申请获FDA正式批准. Retrieved Aug 29， 2022, From https://mp.weixin.qq.com/s/qLMG0Wuslnf_HU0rdW1cbQ

[3]扬子江药业官网 .From http://n.yangzijiang.com/html/yjkf_detail01.html

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