开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）是康方生物自主研发的全球首创PD1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物。相关临床研究数据显示，开坦尼®与PD1单抗联合CTLA-4单抗的联合疗法相比，毒性显著降低，具有明显的安全性和疗效优势。开坦尼®于2022年6月29日获得国家药品监督管理局的批准，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗，并已被《中国临床肿瘤学会（CSCO）宫颈癌诊疗指南（2022）》作为复发或转移性宫颈癌二级免疫治疗首位推荐方案。 

脂肪肉瘤属于软组织肉瘤，WDLS/DDLS是最常见的脂肪肉瘤类型，该亚型 90%以上存在CDK4扩增，这使得CDK4/6抑制剂成为靶向治疗选择之一，且 WDLS/DDLS对化疗和放疗敏感性较低，目前仍有巨大的未满足临床需求。近年来免疫检查点抑制剂（ICIs）在软组织肉瘤中开展了多项临床研究，但在 WDLS/DDLS亚型中的疗效仍存在较大的提升空间。SPH4336联合卡度尼利单抗有望取得更优的抗肿瘤效果，具有进一步开发的价值。

“合作第一阶段”为自本协议生效之日起至组合产品完成并出具临床II期完整临床试验终稿临床研究报告（CSR）之时。“合作第二阶段”为自启动III期临床试验或注册临床试验之日开始，至组合产品取得首个上市许可之日起计10年期满终止。

根据协议，在第一阶段完成并得到临床结果后，双方应就是否需要开展第二阶段 的临床研究和注册工作进行商讨，且若双方均认可第二阶段III期临床联用探索 的必要性，双方应另行商讨和签订第二阶段的联用开发协议对第二阶段权责义务 进行约定。

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