3月9日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）递交了1类新药AZD9592的临床试验申请，并获得受理。根据阿斯利康公开资料，AZD9592是一款利用其内部专有的抗体偶联药物（ADC）技术研发的新产品，以EGFR-cMET为靶点，正在海外开展1期临床研究。
截图来源：CDE官网
公开资料显示，EGFR和cMET是癌症治疗中已获得临床验证的两个重要靶点。EGFR和cMET在多种癌症类型中过表达，与癌症不良预后相关。且EGFR和cMET信号通路密切相关，有证据表明一个通路的激活可以导致另一个通路的激活。这些通路之间的相互作用可导致细胞增殖、存活和侵袭增加，从而促进肿瘤生长和治疗耐药性。因此，同时靶向EGFR和cMET有可能改善两种途径失调的实体肿瘤如非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗结果。根据阿斯利康公开资料，AZD9592正是一款靶向EGFR-cMET的ADC产品，利用阿斯利康内部专有的ADC技术研发，以拓扑异构酶-1为载药。它可通过靶向癌细胞表面的EGFR和cMET蛋白，并将细胞毒性药物直接递送至癌细胞。这种有针对性的方法旨在最大限度地减少对健康细胞的损害并减少副作用。
截图来源：参考资料[2]
根据阿斯利康2022年第三季度财报信息，该公司拟开发AZD9592用于解决奥希替尼（商品名：Tagrisso）耐药问题。奥希替尼为阿斯利康的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂。公开资料显示，在EGFR突变的NSCLC中，只有50%对奥希替尼产生耐药性的患者具有潜在可识别和可操作的机制和可用疗法，剩下50%的患者尚无明确的治疗方案。这意味着这部分患者存在着极大的医疗未竟需求。有研究表明，c-Met扩增是EGFR-TKI耐药的重要机制。根据ClinicalTrials官网，阿斯利康正在开展AZD9592的1期首次人体临床试验，在晚期实体瘤患者中评估AZD9592作为单药治疗或与抗癌药物联合治疗的安全性、耐受性、初步疗效、药代动力学、药效学、抗肿瘤活性和免疫原性。
[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）. Retrieved Mar 9，2022, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c[2]h阿斯利康2022Q3财报. Retrieved Nov 10，2022, from From https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/PDF/2022/Q3/Year-to-date_and_Q3_2022_results_presentation.pdf[3] 阿斯利康官网. from https://www.astrazeneca.com/our-therapy-areas/pipeline.html
声明：本文系药方舟转载内容，版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请与本网站留言联系，我们将在第一时间删除内容
