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卡度尼利双抗6个月销售5.46亿!康方生物商业化能力凸显

2023-03-16 10:34:29来源:医药魔方浏览量:270

3月15日,康方生物发布2022年业绩报:全球首创双抗卡度尼利上市首6个月强势斩获5.46亿人民币销售额,由此也推动康方全年产品销售总额高达11.04亿元人民币,同比暴增422%。

被市场誉为“双抗龙头”,康方生物的创新能力早已被业界所共知,销售能力则是验证产品创新性、评估其是否有潜力转化为成功的Biopharma的核心指标。卡度尼利首战告捷,强势验证了康方生物的商业化能力,也标志着康方生物自主药物创新开发的发展模式初步走通,企业从biotech成功升级到biopharma。

康方生物管理层透露,预计未来5年将有超过6个自研新药品种于中国乃至全球上市,覆盖多个肿瘤大适应症,自免及代谢领域,其当前超50亿人民币在手现金,是公司全面加速核心产品和管线的临床开发,为商业化进程和壁垒构建提供强大助力的重要保障。


双抗首半年斩获5.46亿元,
商业化能力强悍有据可依
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卡度尼利的商业化表现为何被市场如此看重?

其一是作为全球首创的国产双抗,也是康方生物第一个自主商业化的新药,卡度尼利的商业化表现和团队的能力成为市场对公司进一步提升估值的核心指标;其二则是在国内创新药医保谈判降价的大环境下,商业化能否成功直接影响着市场对在国内开发创新药的想象空间。

卡度尼利上市不久,康方生物管理层向外界透露了该药物上市首个年度的业绩指引为10亿人民币。这个业绩指引在振奋市场的同时,彼时不少机构对该业绩目标能否实现却仍有所疑虑。而此次财报披露,卡度尼利上市后首6个月即能实现5.46亿销售,这也就意味着上市首12个月实现10亿销售业绩的目标基本没有悬念。

分析人士认为,上市首年实现10亿销售在国内已属于凤毛麟角的案例,在仅仅2/3线宫颈癌小适应症获批的背景下则更体现了产品力和销售能力的巨大价值潜力,这是评估该产品乃至该企业后期销售爆发力的关键。

从产品力的角度,卡度尼利是全球第一个肿瘤双免疫检查点双抗,此前披露的研究数据显示,卡度尼利无论是在PD-L1阳性,还是阴性人群,疗效远优于K药在宫颈癌的表现,而目前国内宫颈癌免疫治疗中,卡度尼利也是独家选择,在权威诊疗指南中均为优先推荐。除此之外,卡度尼利已布局13个适应症,涵盖各项大适应症如肺癌、肝癌、胃癌、以及宫颈癌、肾癌、食管鳞癌、结直肠癌等,为接下来的商业化持续发力奠定了扎实的基础。

从销售能力的角度,康方生物从2020年开始组建商业化团队,在卡度尼利上市前就已经开展了大量市场沟通和学术研讨教育工作。充分的上市前市场准备工作、最懂医学的有战斗力的商业化团队,成为卡度尼利强势开局的重要原因。

商业化能力得到验证,代表的不仅仅是卡度尼利本身后市的销售业绩增长,更重要的是给康方生物未来诸多肿瘤管线资产的商业化价值带来良好的想象空间。财报披露显示,康方生物目前共有6个产品,14项临床研究处于注册/III期临床研究阶段,其中6项临床研究已经完成入组,即将提交上市申请。


海外授权合作充分实现产品商业价值
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同时值得关注的是,康方生物有望在2023年首次实现财务盈利。主要原因则是2022年康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西和美国sSummit公司达成的一项交易总金额高达50亿美金+双位数销售提成的海外部分市场许可。该许可等值于5亿美金的首付款在2023年一季度已经全部到账,30多亿人民币现金足以覆盖康方全年各类费用支出。

BD交易主角依沃西目前国内有3项Ⅲ期肺癌研究在开展中,其中EGFR-TKI耐药EGFR突变非鳞NSCLC适应症在2022年也早已入组完成,将在2023年提交NDA,预期2024年即可实现商业化。


坚持自主创新,
加速实现产品商业化爆发式增长
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康方生物拥有丰富深厚的产品管线,且多款产品处于研发后期或NDA准备阶段,根据管理层对外透露的规划,预计未来5年将有超过6个自研新药品种于中国乃至全球上市,覆盖多个肿瘤大适应症,自免及代谢领域。

业绩报披露,PCSK9单抗AK102的2项治疗高胆固醇血症适应症,以及IL-12/IL-23单抗AK101治疗中重度银屑病的适应症将在2023年内递交上市申请,预计在2024-2025年获批上市。

夏瑜博士表示,随着康方生物更多产品的获批上市,康方生物将有望打造构筑一个百亿级别产品的销售平台。“中国的Biotech有能力通过自主创新、自建商业化体系成功转型成为biopharma,康方生物愿意为中国生物医药产业蹚出一条有借鉴意义的开拓之路。”

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