BioNTech引进新一代抗CTLA-4抗体，昂科免疫联合开发

2023-03-22 10:24:59来源：医药观澜浏览量：258

▎药明康德内容团队编辑

3月20日，BioNTech和OncoC4两家公司联合宣布，双方已经达成研发合作和许可协议，共同开发和商业化候选疗法ONC-392，作为单药疗法或组合疗法治疗多种实体瘤适应症。ONC-392是OncoC4公司及昂科免疫联合开发的新一代抗CTLA-4单克隆抗体，昂科免疫拥有该产品的大中华区权益。

CTLA-4通过多种不同机制抑制免疫细胞的活性。ONC-392是一款新一代抗CTLA-4单克隆抗体。据昂科免疫公开资料介绍，因独特的pH值敏感性，ONC-392不会引起CTLA-4在溶酶体降解，能够更有效地、选择性地清除肿瘤微环境中的调节性T细胞（Tregs，肿瘤免疫逃逸的一个主要“罪魁祸首”），同时不影响健康组织中的Tregs。临床前研究证明，与CTLA-4靶向药物相比，ONC-392的有效性和安全性大大提升。

ONC-392已经于2022年获美国FDA授予的快速通道资格，作为单药治疗抗PD-1/L1疗法复发耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该药目前还正在全球几十家机构开展单药或联合用药治疗晚期实体瘤的临床研究。

在本次协议中，OncoC4公司将获得2亿美元前期付款，并且有资格获得开发、监管和商业化里程碑付款。BioNTech公司和OncoC4公司将联合开发ONC-392作为单药，或与抗PD-1/PD-L1抗体联用，治疗一系列包括NSCLC在内的实体瘤适应症。BioNTech公司还将独自负责开发ONC-392与抗PD-1药物以外疗法构成的组合疗法。

BioNTech公司首席执行官Ugur Sahin博士表示，数据显示ONC-392在多种不同肿瘤类型中具有差异化的安全性特征和可喜的临床活性。他们相信个体化免疫疗法联用，ONC-392都是BioNTech公司免疫肿瘤学管线有价值的补充。

OncoC4公司联合创始人、首席执行官兼首席科学官刘阳博士表示，由于其独特的作用机制，ONC-392有可能拓宽CTLA-4靶向免疫疗法的触达群体。他们我们非常期待与BioNTech携手合作，开发ONC-392用于医疗需求未得到满足的癌症适应症。

参考资料：

[1] BioNTech and OncoC4 Announce Strategic Collaboration to Co-Develop and Commercialize Novel Checkpoint Antibody in Multiple Solid Tumor Indications. Retrieved March 20, 2023, from https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-and-oncoc4-announce-strategic-collaboration-co-develop

[2]新一代CTLA-4单克隆抗体ONC-392单药治疗消化系实体瘤1b期临床试验在中山大学肿瘤医院正式启动. Retrieved Feb 9, 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/H-w_FWCrDi0o3wz0GkZ31Q

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