2023-03-24 15:52:00来源:医药观澜浏览量:167
3月23日,创胜集团宣布,该公司开发的靶向Gremlin1的人源化单克隆抗体TST003用于治疗实体瘤的美国1期临床研究成功完成首例患者给药。同时,该公司将在今年美国癌症研究协会(AACR)年会上以壁报形式公布与TST003和抗CD25单抗TST010相关的两项临床前研究。
TST003是一种高亲和力单克隆抗体,靶向TGF-β超级家族成员Gremlin1。Gremlin1蛋白是一种高保守型分泌蛋白,在胚胎发育和促进上皮间充质转化过程中发挥重要作用。Gremlin1在多种实体瘤中上调。在检查点抑制剂耐药的难治性实体瘤(包括去势抵抗性前列腺癌和微卫星稳定转移性结直肠癌)的人源性组织异种移植肿瘤模型中,TST003展现出有前景的单药和联用活性。
本次在美国完成首例患者给药的是一项开放标签、剂量递增的首次人体研究,旨在评估TST003用于实体瘤患者治疗的安全性、耐受性及药物代谢动力学特征。
创胜集团全球药物开发执行副总裁、首席医学官Caroline Germa博士表示:“在美国入组和首例患者给药是TST003非常重要的里程碑。我们精心设计的1期临床试验将提供必要的临床和转化研究数据,以充分发挥TST003作为单药或与标准治疗联用的潜力,尤其是在微卫星稳定型结直肠癌、去势抵抗性前列腺癌等存在高度未满足临床需求的适应症中。”
根据创胜集团新闻稿,该公司将在2023年AACR年会上公布TST003的临床前表征研究结果,以及抗体依赖性细胞毒性(ADCC)增强型抗CD25单抗TST010在临床前肿瘤模型中的研究数据。
参考文献:
[2]创胜集团将于AACR 2023年会公布两项临床前研究. Retrieved Mar 23 , 2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/iYmaSim-oSU9JZYX84DugQ
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