恒瑞医药1类新药获批临床，治疗慢性乙肝

2023-03-29 14:15:18来源：医药魔方浏览量：479

3月28日，恒瑞医药发布公告，其1类新药HRS-5635注射液临床试验申请获得批准，即将开展用于慢性乙型肝炎患者的临床试验。

HRS-5635为恒瑞医药自主研发的1类创新药。非临床药效研究显示，HRS-5635对所有HBV基因型均显示优异的抗病毒活性，在体内可以发挥高效、持久的抗病毒作用。非临床安全性评价研究显示，HRS-5635无脱靶活性，安全性高。

经查询，国内外暂无同类产品获批上市。新闻稿指出，截至目前，HRS-5635注射液相关项目累计已投入研发费用约6958万元。

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