2023-03-30 08:57:15来源:医药魔方浏览量:233
GSK3844766A和PF-06928316对老年人群体的保护效力(指减少RSV相关下呼吸道疾病的发生)分别为82.6%和66.7%,PF-06928316对出生90天内婴儿的需要医疗护理的严重下呼吸道疾病的保护效力为81.8%。就在一个月前,FDA咨询委员会已投票支持这两款产品的安全性和有效性,预计FDA也将欣然批准其上市申请。届时,RSV感染无法防范的困境将被打破。
除了GSK和辉瑞以外,Moderna也是杨森制药的强力竞争对手。2023年1月,Moderna宣布mRNA-1345的III期ConquerRSV研究达到主要终点,该产品对老年人群体预防RSV感染的保护效力达到了83.7%。并且,Moderna也已决定于今年上半年向监管机构提交mRNA-1345的上市申请。
其实杨森制药的VAC18193保护效力也不差,在IIb期研究中达到了80%的防护率,但无奈开发进度远远落后于GSK、辉瑞和Moderna(至今未完成III期研究),失去先发优势。在此情境之下,杨森制药选择壮士断腕也是无奈之举吧。不过,强生曾在上个月宣布合并疫苗与传染病业务部门时表示会继续专注RSV疫苗的开发,今时却决定退出RSV项目,不免让人联想III期数据是否不如预期。
RSV赛道在国内仍为蓝海市场,仅艾棣维欣(ADV110,II期)和优锐医药(MVA-BN RSV,获批临床)布局疫苗产品(不包括产品尚处于临床前阶段的公司),而爱科百发、歌礼制药、联拓生物等公司则专注于开发RSV治疗性药物。近日,GSK已在中国递交GSK3844766A的临床试验申请,未来国内RSV疫苗产品的命运走向如何,仍未可知。
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