2023-04-27 09:50:51来源:医药魔方浏览量:286
据公开消息,Vunakizumab是恒瑞医药自主研发的人源化的 IgG1抗IL-17A单克隆抗体药物,与IL-17A结合后抑制下游细胞因子,阻断炎症信号传导。目前,Vunakizumab已在成人中重度慢性斑块型银屑病、成人强直性脊柱炎III期临床研究中证实可缓解疾病进展且安全性耐受性良好; 此外,还在成人活动性银屑病关节炎、成人活动性中重度甲状腺相关眼病等多种自身免疫性疾病中开展II期临床试验研究。
截至目前,国内已有3款IL-17类生物制剂获批上市,不过均来自外企,分别是诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗以及协和麒麟的布罗利尤单抗。除此之外,智翔金泰抗IL-17A单抗金泰赛立奇单抗注射液已于上月在国内递交上市申请;优时比(UCB)比吉利珠单抗注射液(bimekizumab)上市申请也于昨日获药监局受理。
从开发进度来看,国内药企除了智翔金泰赛立奇单抗以及恒瑞医药Vunakizumab已申报上市外,三生国健的608抗IL-17A以及康方生物的AK111均已进入III期临床阶段。其他正在开发IL-17类生物制剂的本土制药企业包括华奥泰生物、创响生物、荃信生物、君实生物等。
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