海思科「利鲁唑口溶膜」国内申报上市，治疗渐冻症

2023-05-10 09:36:15来源：医药魔方浏览量：564

5月10日，CDE官网显示，海思科利鲁唑口溶膜上市申请获受理，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS，俗称渐冻症）。

利鲁唑口溶膜（商品名：Exservan）是一款由Aquestive Therapeutics使用其 PharmFilm®创新药物递送技术开发而成的口服薄膜制剂。

该产品放在患者的舌头上，无需液体或食物即可迅速溶解，可为吞咽困难或者无法吞咽的ALS患者提供有意义的治疗选择。2019年11月，利鲁唑口溶膜获美国FDA批准治疗ALS。

2022年3月，海思科引进利鲁唑口溶膜在中国的开发和商业化独家权益，而Aquestive将作为该产品的独家制造商和供应商。交易总额包括首付款和监管里程碑付款总计数百万美金，以及一定金额的销售分成。

此外，利鲁唑口溶膜在欧洲和美国的商业化合作伙伴分别为意大利赞邦集团和美国田边三菱。

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