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40多年来新机制!晕车新药III期研究成功

2023-05-29 13:56:21来源:医药魔方浏览量:345

5月25日,Vanda Pharmaceuticals宣布其在研新药tradipitant(曲地匹坦)治疗晕动症(尤指晕车)的III期Motion Syros研究取得了积极结果。

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Tradipitant是礼来开发的一款神经激肽-1受体拮抗剂。2012年4月,礼来将tradipitant的全球开发权益授权给了Vanda。Vanda目前已针对tradipitant进行了特应性皮炎瘙痒、胃轻瘫、新型冠状病毒感染、晕动症、酒精成瘾、社交恐惧症、消化不良等适应症开发。
晕动症是一种以恶心和呕吐为主要症状的疾病。据报道,在包括海上、空中和陆地在内的普通旅行条件下,大约30%的普通人群患有晕动症。晕动症是世界上最普遍的发作性疾病之一,其患病率随着世界人口的增加而急剧增加。根据IQVIA的数据,dramamine(茶苯海明,一种常见的晕车药)在美国的每月销量大约为200-300万剂,而用茶苯海明治疗晕车的患者只占全部晕车患者的一小部分。
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来源:Vanda 官网
Motion Syros研究是一项在美国沿海水域船只上进行的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究,主要终点为tradipitant对患者因晕动症所致呕吐的影响。该研究共纳入了365例具有晕动症病史的晕动症患者,分别在乘船旅行中接受170mg tradipitant、85mg tradipitant或安慰剂治疗。
研究结果显示,170mg和85mg tradipitant剂量组预防呕吐的效果均显著优于安慰剂组;170mg和85mg tradipitant剂量组出现呕吐的患者比例分别为18.3%和19.5%,而安慰剂组出现呕吐的患者比例为44.3%(p<0.0001)。
1979年,东莨菪碱(一种放置在耳后的透皮贴片)获得FDA批准用于治疗晕动症。FDA已经超40多年没有批准治疗晕动症的新药。Vanda表示,将按计划继续进行tradipitant治疗晕动症的临床项目,并将在完成额外的疗效和安全性研究后尽快向FDA递交tradipitant治疗晕动症的上市申请。

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