2023-05-31 10:04:39来源:益起说医浏览量:642
政策法规
01 中央财政下发152.5亿,提升医疗服务与保障能力
5月24日,国家财政部发布了《财政部 国家卫生健康委关于下达2023年医疗服务与保障能力提升(医疗卫生机构能力建设)补助资金预算的通知》。国家财政部、国家卫生健康委两部委要求,各省须在21日内上报有关直达资金分配到市县基层的方案,经审核同意后下达到市县。据补助资金分配表来看,2023年医疗卫生机构能力建设补助资金总额为62.737亿元,重点用于支持5大类1977个医疗机构能力提升建设;公立医院综合改革补助资金共计89.802亿元,主要聚焦三个方面:1.着力提升市县级公立医院诊疗能力;2.着力加强智慧医院建设;3.着力控制医疗费用不合理增长。其核心建设方向包括:支持市县级公立医院传染病、精神病、急诊急救、重症医学、心脑血管、妇产科、儿科等临床专科建设等。(医改界)
02 国家发文,改善公立医院服务体验
近日,国家卫生健康委、国家中医药管理局印发了《关于开展改善就医感受提升患者体验主题活动的通知》,于2023-2025年在全国实施改善就医感受、提升患者体验主题活动,进一步解决人民群众看病就医的急难愁盼问题,改善全过程就医感受,提升患者体验,保障人民群众享有公立医院高质量发展成果。其中重点任务包括:一,创新理念、服务向前,提升患者诊前体验;二,简化流程、创新模式,提升患者门诊体验;三,高效衔接、分区分级,提升患者急诊急救体验等(国家卫健委)
03 中央财政支持中医药传承创新发展示范试点项目公示名单发布
5月26日,财政部社会保障司、国家中医药局中西医结合与少数民族医药司对2023年中央财政支持中医药传承创新发展示范试点项目竞争性评审结果进行公示。根据竞争性评审结果,拟将15个项目确定为2023年中央财政支持中医药传承创新发展示范试点项目。(财政部)
04 MAH政策调整征求意见
5月24日,国家药监局发布了公开征求《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知(征求意见稿)》意见。
4月初,业内曾流传一版征求意见稿,当时引起最大争议的莫过于要求生物制品企业自建产能的段落。相比网传版本,公开版征求意见稿的表述有了重大变化。由“除疫苗、血液制品以外的其他生物制品、多组分生化药、中药注射剂,持有人应当具备自行生产能力”,改为“中药注射剂、多组分生化药的持有人应当具备自行生产能力;鼓励生物制品(疫苗、血液制品除外)持有人具备自行生产能力”。
除此之外,公开征求意见稿细化了对MAH质量管理体系的具体要求,如要求质量受权人“至少有五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少三年无菌药品生产和质量管理经验”,也统一了各地对MAH的监督检查规范,并对跨省异地监管作出了要求。(国家药监局)
地方动态
01 广西:严查医疗器械、试剂采购
近日,广西卫健委召开全区卫生健康系统医疗物资采购腐败问题专项整治工作动员部署会议。据悉,针对近年来广西医疗物资(指药品、医疗设备、医疗器械、检验试剂、医用卫生材料等医疗产品)采购暴露出来的突出问题,广西卫健委、广西中医药局印发了《开展医疗物资采购腐败问题专项整治工作方案》,方案明确了专项整治工作领导小组及工作职责,将聚焦十二项重点任务开展整治。据观察,药品、医疗器械、检验试剂等采购中收取“提成返点”,医疗设备“定制式”招标,收受供应商礼金、钱款等诸多药械购销环节的突出问题,均成为整治重点。(健康界)
02 多省份成立疾病预防控制局
近期,天津、新疆、广西、河北等省份疾病预防控制局陆续挂牌成立。据天津日报报道,5月22日,新组建的天津市疾病预防控制局举行挂牌仪式。天津市委常委、市委教育工委书记王旭表示,天津市疾控局的组建挂牌标志着天津市公共卫生体系建设站在了新的起点。要加强党对疾控工作的全面领导,持续深化改革,理顺体制机制,明确功能定位,提升专业能力,高效优质完成市、区两级疾控局组建工作。要坚持系统重塑,健全以疾控机构为骨干,医疗机构为依托,基层医疗卫生机构为网底,防治结合、各方协调的工作格局。要坚持预防为主,健全多渠道、智慧化、多点触发监测预警机制,形成兼顾常态和应急等方面的监测预警体系。要坚持夯实基础,完善公共卫生应急管理、监督体系,抓实法治、人才、科技三项基础性工作,加强疾控能力和队伍建设,全面提升专业核心力水平,在维护人民健康、保障公共卫生安全、助力全市高质量发展等方面彰显新作为。(医改界)
03 江苏:国内首个《医院合规管理指南》发布施行
江苏省卫生法学会发布的国内首个《医院合规管理指南》(简称《指南》)近日正式施行。《指南》由江苏省卫生法学会组织学会内的多家医疗机构、高校、律师事务所等机构18位相关专业人员,在“内部合规”和“行政合规”双重意义上,根据《基本医疗卫生与健康促进法》等法律法规,结合行业实际,历经2年、先后10余次研究论证完成,旨在推动、规范医疗卫生机构合规工作。(澎湃新闻)
行业资讯
01 FDA 批准脑机接口的真人手术
北京时间 5 月 26 日,由埃隆·马斯克联合创立的脑机接口公司 Neuralink 宣布重大进展:公司已获美国食品和药物管理局(FDA)的批准,可以启动其植入式脑机接口设备(BCI)的首次人体临床研究。此前,Neuralink 试过在老鼠、猪和猴子的大脑植入脑机接口芯片,据悉,目前临床实验还未开放招募,但应该不会太久。(Neuralink)
02 2023年最昂贵药物TOP10
近两年,随着基因疗法的上市,药品价格记录更是不断被刷新。而制药企业给基因疗法贴上高价标签不仅是因为该疗法研发制备成本高昂,同时也因为其具有一次性治愈的潜力。此外,罕见病也是天价药频繁出现的领域。由于罕见病患者少、市场小,以及开发成本高,药企普遍研发热情不高,不愿意在此投入过多精力,因此企业想获得与常用药物相同的收益,就势必要提高单价。5月22日,行业知名媒体FiercePharma发布了“2023年美国最贵药物”报告。本文在此整理,供参考。(医药魔方)