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阿尔兹海默病疫苗获FDA突破性疗法,AC Immune股价大涨70%

2023-06-29 16:14:56来源:医药魔方浏览量:120


6月27日,AC Immune发布公告称,FDA已授予其在研的Aβ疫苗ACI-24.060用于治疗阿尔兹海默病(AD)的快速通道资格认定。受此消息催化,该公司当日股价大涨了71.72%。

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ACI-24.060是基于AC Immune公司SupraAntigen平台开发的抗Aβ疫苗,旨在促进与针对驱动淀粉样蛋白沉积和AD疾病进展的Aβ产生抗体反应。ACI-24.060具有抑制Aβ形成的潜力,以达到延缓或预防AD进展的治疗效果。

此前公布的ACI-24.060用于治疗AD的Ib/II期ABATE研究的中期结果显示,ACI-24.060在最初的低剂量队列中表现出良好的耐受性,未发现安全问题。同时,低剂量ACI-24.060在接种后的第六周就显示出了抗Aβ抗体反应。

基于上述积极结果,接种高剂量ACI-24.060的AD患者队列已经启动。与此同时,ABATE研究的DS队列也已招募了患阿尔茨海默病风险较高的唐氏综合征(DS)患者。AC Immune表示将于2023年下半年公布ACI-24.060在AD与DS患者中的安全性与免疫学的中期分析数据;也将于2024年上半年公布用于评估患者脑内淀粉样斑块减少情况的PET成像数据。

AC Immune成立于2003年,致力于研发治疗AD等神经退行性疾病的治疗药物和诊断试剂。目前AC Immune管线中已有7款候选产品进入临床阶段,并于与罗氏、礼来、强生等制药巨头达成了合作关系。

56.png研发管线(来源:AC Immune官网)

AC Immune管线中进展最快的AD药物是Tau蛋白单抗Semorinemab。2021年11月,该公司公布了Semorinemab治疗AD的II期研究数据。结果显示,Semorinemab治疗达到了使用ADAS-Cog11评估AD患者认知水平的主要终点,但未达到使用ADCS-ADL评估的患者日常功能下降的主要终点。受此消息影响,当日AC Immune股价下跌了19.18%。

目前,针对AD,靶向Aβ的药物研发已取得了突破性的进展——渤健的单抗阿杜卡尼单抗、卫材/渤健的Aβ单抗仑卡奈单抗已获批上市,礼来的单抗donanemab也已申报上市。如若靶向Aβ的AD疫苗ACI-24.060能在未来的II/III期研究中传来更多的积极消息,也将吸引更多的玩家涌入这一赛道,为基数旁大的AD患者带来更多治疗选择。


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