8月4日，FDA批准渤健/Sage口服新药Zuranolone上市，用于治疗成人产后抑郁症（PPD），这是FDA批准的首款治疗成人产后抑郁症的口服药物。

来源：FDA

Zuranolone是一种新型口服药物，每天服用一次，疗程为两周，用于治疗抑郁症和产后抑郁。它通过影响大脑中的神经递质GABA的作用机制来发挥抗抑郁的治疗效果。GABA是我们大脑中主要的抑制性神经递质。Zuranolone可以增强GABA的功能，帮助平复抑郁症患者情绪波动，改善抑郁症状。这种药物的优点是使用方便，口服给药，每天一次，仅需两周疗程即可见效。

Zuranolone治疗产后抑郁症的有效性已经通过两项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验得到证实。这些试验的参与者都是在第三孕期或生产后4周内出现大抑郁发作症状的产后抑郁症妇女。第一项研究中，患者每天晚上口服50mg Zuranolone或安慰剂,为期14天。第二项研究中，患者口服剂量约为40mg Zuranolone的另一种苏美曲咪产品或安慰剂，也为期14天。两项研究的患者在14天治疗后至少被监测4周。

这两项研究的主要终点是使用汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD-17)总分评估第15天的抑郁症状改善情况。与安慰剂组相比,Zuranolone组的患者显示出明显更多的症状改善。这种治疗效果在最后一剂Zuranolone后第42天时仍然持续。对于许多女性来说，获得口服的抗抑郁药物将是一个有益的选择，可以应对极端的、有时危及生命的情绪。

研发Zuranolone的Sage Therapeutics，是一家成立于2010年的生物制药公司，致力于开发和商业化新药物来治疗危及生命的、罕见的中枢神经系统紊乱的治疗方法，它目前针对大脑的疾病和紊乱有三个重点领域：抑郁症、神经病学和神经精神病学。2014年在纳斯达克上市，目前市值约20亿美元。2020年Biogen与Sage达成31.25亿美元的交易，Biogen获得Zuranolone在全球的独家合作开发权。除了Zuranolone外，Sage还有一款Zulresso已经上市。

来源：Sage官网管线

产后抑郁症是孕产妇共同的噩梦

产后抑郁症（postpartum depression，PPD）指在产后4周内发生的与产褥期相关的精神和行为障碍，产后抑郁的典型症状通俗来说可以概括为“三低一高”：低落的情绪，产妇常出现无故哭泣、悲观消极、情绪不稳等；低沉的思维，注意力、记忆力下降,思维迟缓；低下的意志，失去活力和兴趣,对日常生活失去动力；高涨的焦虑，出现疑虑、恐慌、害怕等焦虑情绪。此外，产后抑郁的母亲还可能出现睡眠和食欲改变、对婴儿缺乏感情联结、产后自杀念头等。

来源：澎湃新闻

一项针对亚洲32307名产妇的Meta分析显示，产后抑郁在亚洲国家的发病率存在很大差异，从3.5%到63.3%不等。其中马来西亚最低为3.9%，巴基斯坦最高达63.3%。我国不同地区的调查结果也不一致，目前还没有基于全国人群的大样本统计。

而中国产后抑郁发生率Meta分析显示，中国的平均发病率为14.7%。直辖市地区最低为10.9%，县级地区最高达16.4%。从地域上看，由东部、中部到西部，产后抑郁发生率呈现上升的趋势。产后抑郁不仅严重影响了母亲的生活质量，也会对婴儿的成长与发育产生负面影响。它需要越来越多人的重视。

产后抑郁症的药物选择

目前国际上针对PPD治疗药物主要包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）、三环类抗抑郁药（TCA）、去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）等，其中SSRI为一线用药，有效率为43.0%～87.5%，症状完全缓解率为37%～65%。

PPD治疗药物汇总

除此之外，2019年，FDA批准了史上第一款专门用于治疗产后抑郁症的药物Brexanolone（商品名Zulresso）Zulresso是第一款专门用于治疗产后抑郁的药物，它与传统抗抑郁药不同，不是通过影响大脑中的神经递质来发挥作用，而是与大脑内的GABAA受体结合，帮助大脑放松下来。

Zulresso的主要成分四氢孕酮，不能口服使用，必须通过持续60小时的静脉注射来给药，这样才能保证血液中的药物浓度。用药两个多小时后，重度抑郁症状就能得到明显改善，这比传统抗抑郁药快很多。但是，使用Zulresso需要全程住院治疗，医生要全程监控，因为它可能会引起过度镇静甚至突然失去意识的副作用。但是Zulresso价格非常昂贵，每次治疗费用高达3.4万美金，这也使得Zulresso的推广遇到很大的问题，并没有被广泛接受。

总之，FDA新批准的Zuranolone上市，标志着产后抑郁症治疗进入了一个崭新的阶段。这对于正在经历情绪低落的产妇来说，无疑是一个重大的鼓舞消息。过去，产妇往往难以选择安全又有效的药物治疗。而Zuranolone作为首款专门用于治疗产后抑郁的口服药物，为产妇提供了可靠的新选择。这意味着产妇可以在医生的指导下，通过标准化的药物治疗改善情绪。

Zuranolone的问世，让更多产妇看到了战胜产后抑郁的曙光。这无疑是妇产科领域一个值得纪念的进步。但产后抑郁的药物治疗仍任重道远，目前药物对母乳喂养的安全性 ，现有药物维持时间有限，需要持续服用，产妇情绪问题需要药物快速见效等都是需要继续解决的问题，随着对产后抑郁发病机制研究的深入，我们有理由期待更先进的药物问世。