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浙江普利药业释放新产能-口服液线符合美国、欧盟、中国GMP要求,承接国内、国际CDMO/CMO合作

2023-10-07 00:00:00来源:普利浏览量:205


浙江普利药业释放新产能

Zhejiang Poly Pharmaceutical releases new production capacity

口服液线符合美国、欧盟、中国GMP要求

承接国内、国际CDMO/CMO合作

Oral liquid line meets the GMP requirements of USA, EU and China,has the ability to undertake domestic and international CDMO/CMO


浙江普利药业是海南普利制药(股票代码:300630)的全资子公司,其口服液生产线建成于2022年,2023年3月31日获得国内GMP生产许可。车间按照国际标准设计,设备选用国内、国际一流品牌。配液系统和洗烘灌联动设备的主要配件全部选用进口品牌,适用于普通和复杂制剂配制生产,车间符合美国、欧盟、中国GMP要求,年综合产能约2亿瓶以上。

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1、配液系统满足不同复杂工艺的生产需求

配液系统:可以实现250L-3000L不同的批量范围,满足研发、商业化不同时期的生产需求

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500L浓配罐、3000L稀配罐、3000L暂存罐

配液过程精准:配液过程精准的控温技术(±2℃),罐内桨式和磁力搅拌的组合运用,可快速、准确的实现工艺要求,做到普通溶液、糖浆、混悬溶液的均一稳定。

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上搅拌(桨式)、下搅拌(磁力)

配有美国尤索粉碎切磨机(Comitrol 1500型):可通过国际先进的粉碎切磨技术,实现粘稠、混悬等复杂制剂的工艺要求。

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德国固液分散系统 :投料配备固液分散系统,采用德国的处理技术,减少物料在润湿过程中结块、聚团、挥发,使物料充分分散、乳化、均质、粉碎、混合。

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自动CIP系统:可满足难溶、粘稠等复杂特性溶液的清洗需求。


2、灌装系统可满足不同单瓶装量生产需求

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01  全自动洗-烘-灌联动:可以满足玻璃瓶、塑料瓶等多种材质的生产需求。另外配有自动理瓶机构,满足免洗塑料瓶的生产需求。

02  单瓶装量,规格范围广:联动线可满足30-300ml/瓶的装量需求,HGF回转式口服液灌装机可满足1-10ml/瓶的装量需求。目前已有60ml、125ml、150ml、300ml规格模具及10ml的小容量模具。

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3  灌装单瓶精度高:联动线灌装单瓶装量精度可以达到≤1.0%;HGF回转式口服液灌装机灌装单瓶装量精度可以达到≤1.5%;对于糖浆、混悬液的单瓶装量精度可以达到≤3%。



浙江普利简介

浙江普利药业是海南普利制药(股票代码:300630)的全资子公司,建有片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、软膏剂、凝胶剂、口服液、注射剂(水针、冻干)、滴眼剂、预充针等多剂型的生产线,剂型丰富。


浙江普利药业拥有国内优秀的制剂开发、工业化转化及生产制造的组织体系和能力,具有科学、完备的质量管理体系,已多次顺利通过中国、欧盟、美国的GMP认证。



欢迎国内、国际的朋友、客户洽谈CDMO/CMO业务,共赢发展。

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