10年前，我国制药企业总体还是仿制药的天下，由于创新药研发实力和机制问题，研发创新动力不足、资本运作和企业间的并购也较少，年度销售额尚无超过百亿元的制剂企业，能过50亿的企业也是凤毛麟角。随着人民医疗需求的升级以及创新药研发环境的改善，越来越多的创新研发成果进入收获期，以及资本运作和企业间的兼并日趋频繁，企业制剂市场销售额过百亿企业在逐渐增加，到如今，半年销售额过百亿的企业数量也在增加。由于各企业的发展策略和发展路径不同，这些企业的半年度制剂业务收入排名也发生了较大的变化。据初步统计，A股和H股上市公司中，2023年上半年制剂企业销售额超过百亿的企业有中国生物制药、复星医药、上海医药、石药集团、华润三九和恒瑞医药六家。其中，华润三九药品制剂业务由于并表昆药集团业绩大幅增长超过40%，新入围制剂企业半年业绩“百亿俱乐部”。从三年排名变化来看，除华润三九外，上升幅度较大的是复星医药，从第四名跃升至第一名。从成长性来看，所列的各家企业销售额在2023年上半年均实现增长，其中，除华润三九业务并表实现大幅增长外，恒瑞医药逐渐恢复，自去年同期销售额出现较大幅度下滑后2023年上半年实现9%的增长。六家药企2021-2023年上半年制剂业务营收及排名情况如下：注：数据来源于各上市公司半年报/业绩公报，本表仅为药品制剂收入；其中，复星医药由于含有少量原料药和中间体核心产品无法拆分，本处为合并数字。在疫情后时代，集采、反腐等不断加码的大背景下，各大药企由于过去产品线特点和发展策略有一定的差异。具体来看：制药业务实现收入159.95亿元，同比增长11.64%。2023年上半年，汉斯状（斯鲁利单抗注射液）、汉曲优（注射用曲妥珠单抗）等新品和次新品收入保持快速增长。从治疗领域来看，抗肿瘤、抗感染、消化及代谢用药、心血管用药市场销售额贡献较大，具体情况如下：2023年上半年中国生物制药录得收入约人民币152.77亿元，较去年同期增长约0.5%；其中创新药业务收入38.6亿元，较去年期增长10.9%；2023年第二季度收入约人民币86.31亿元，较去年同期增长约30.0%。从主要治疗领域来看，抗肿瘤用药贡献营业收入44.92亿元，占同期收入的29.4%，同比下降9.4%；外科╱镇痛用药贡献业务收入23.32亿元，占业务收入15.2%，同比下降7.5%；肝病用药贡献业务收入22.89亿元，占收入的15%，同比增长14%；呼吸系统用药贡献业务收入16.82亿元，占本集团业务收入的11%，同比增长11.2%；心脑血管用药贡献业务收入16.03亿元，占本集团业务收入的10.5%，同比增长约3.2%。2023年上半年分别贡献2023年上半年归属于母公司持有者盈利约人民币12.59亿元，较去年减少约34.5%，单纯看第二季度，净利润约人民币9.64亿元，较去年同期增长约20.7%。2023年上半年医药工业实现收入146.99亿元，同比增长12.64%，医药工业业务贡献利润13.28亿元。上药历史积淀深厚，经过多年发展，拥有丰富的产品资源，常年生产约750个药品品种，产品主要覆盖抗肿瘤、心脑血管、精神神经、抗感染、自身免疫、消化代谢和呼吸系统七大治疗领域，并已形成重点产品和基普药的产品组合梯队。其中，中药板块实现工业收入51.20亿元，同比增长21.64%。后续上药将紧抓中药行业发展机遇，继续挖掘自身优势资源，以中药研究所为核心平台，开展循证医学研究，持续推进中药大品种和大品牌战略。报告期内重点培育中药大品种科技因子较快增长。2023年上半年，石药成药业务保持稳定增长。其继续通过医院开拓、市场下沉、零售渠道拓展及专业学术推广等策略推动重点成药产品的增长。另外新产品的不断注入也为本集团带来新的增长点，并使产品结构更为均衡。2023年上半年石药集团实现制剂销售人民币129.93亿元，同比增长5.2%，贡献销售的主要治疗领域是神经系统、抗肿瘤、抗感染、心血管、呼吸系统、消化代谢，具体情况如下：其中除心血管疾病主要品种纳入第八批集采销售收入下降超15%外，其余细分领域均实现较好的增长。石药坚持多年的研发创新和不断地合作开发取得了进展，发展渐入佳境。其中，贡献最大的神经系统管线以恩必普为代表的产品稳健增长，增幅超过17%；在抗肿瘤、抗感染等领域的销售额均实现了超过20%的增长，呼吸系统实现2倍以上的增长。2023年上半年医药工业实现收入114.59亿元，同比增长42.66%。总体而言，华润三九上半年整体经营业绩表现良好，主要是由于CHC业务较快增长以及昆药集团自1月19日起纳入合并报表范围。CHC业务中品牌OTC、专业品牌、大健康等业务均增速较快。其中，CHC健康消费品业务实现营业收入68.19亿元，同比增长23.19%，处方药业务实现营业收入27.80亿元，同比增长11.31%；实现归属于上市公司股东的净利润18.77亿元，同比增长30.99%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润18.27亿元，同比增长37.22%2023年上半年，恒瑞实现营业收入111.68亿元，同比增长9.19%；归属于上市公司股东的净利润23.08亿元，同比增长8.91%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22.43亿元，同比增长11.68%。恒瑞坚持“科技为本，患者至上”的宗旨，在抗肿瘤药、手术麻醉类用药、造影剂、特殊输液、心血管药等领域建立了专业化的学术队伍，依托专业化医学研究和学术推广，搭建多样化的学术交流平台，传递最新的医药研究成果，支持药物的安全风险管理，为广大患者与医疗工作者提供有效的治疗方案、专业的学术支持与服务，已成为我国抗肿瘤、麻醉等药品领域的市场领跑者。创新研发是医药企业可持续增长的根本动力。因此，头部药企的研发投入也在持续加大。一直以来，中国生物制药十分重视研发，以结合自主创新、联合开发及创仿开发的研发理念，不断提升研发水平和速度，并视其为可持续发展的基础，加大研发的资金投入。今年以来截至六月三十日止，研发总开支约人民币60,495万元，占收入约17.1%。2023年上半年中国生物制药继续专注抗肿瘤、肝病、呼吸系统和外科╱镇痛四大治疗领域的新产品研发。截至报告期日，其有在研产品127个，其中抗肿瘤用药60个、肝病用药10个、呼吸系统用药21个、外科╱镇痛用药17个，其他类用药19个，共涉及I类创新产品69个。复星医药以创新和国际化为导向，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的合作模式，持续丰富创新产品管线，提升FIC（First-in-class，即同类首创）与BIC（Best-in-class，即同类最佳）新药的研究与临床开发能力，加快创新技术和产品的研发和转化落地。报告期内，制药业务研发投入25.19亿元，同比增长22.16%，制药业务研发投入占制药业务收入的15.75%；其中，研发费用为17.92亿元，占制药业务收入的11.20%。多款创新产品（适应症）获批上市，创新产品组合进一步扩容。报告期内，复星医药自主研发的首款生物创新药汉斯状（斯鲁利单抗注射液）于中国境内（不包括港澳台地区）新增获批广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）适应症，成为全球首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的靶向PD-1单抗药品；奕凯达（阿基仑赛注射液）于中国境内新增获批二线适应症（用于一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤（r/rLBCL）。2023年上半年其进一步加码研发并进一步加快创新转型，研发投入12.18亿元，同比增长25.91%。其中：研发费用10.26亿元，同比增长26.76%。截至报告期末，新药管线共64项，其中已有3项提交preNDA或上市申请。截至目前，其新药研发主要进展如下：I001片（即SPH3127；化学药品1类）是新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂，高血压适应症的NDA上市申请已于2023年6月获受理；X842是公司引进的1.1类新一代钾离子竞争性酸阻断剂(P-CAB)口服新药，反流性食管炎适应症的NDA上市申请已于2023年2月获受理；B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液，由上药生物治疗自主研发，用于治疗复发或难治性B淋巴细胞肿瘤，临床试验申请已于2023年8月获国家药监局受理；ü公司引进的2类新药兰索拉唑碳酸氢钠胶囊（信维宁®）已于今年5月正式商业化。石药集团在石家庄、上海、北京及美国等地建立了多个研发中心，研发团队逾2,000人。通过持续的投入，建成了包括纳米制剂、长效注射剂、单抗、双抗、抗体药物偶联物（ADC）、mRNA、siRNA、PROTAC及人工智能（AI）药物设计在内的多项研发技术平台，为创新药物的研发提供了强大的支持。研发是未来发展的最重要引擎，石药持续加大研发投入。2023年上半年研发费用达人民币23.04亿元，同比增加22.3%，约占成药业务收入的17.8%。目前约60个重点在研药物已进入临床或申报阶段，其中8个已递交上市申请，16个处于注册临床或即将递交上市申请的阶段。相对于其他百亿企业来说，华润三九是研发投入最少的企业，但是在不断完善创新体系建设，创新能力进一步提升。2023年上半年研发投入3.65亿元。在新产品引进、产品研发、产品力提升等领域取得积极进展，重点研究项目进度较好。1类小分子靶向抗肿瘤药QBH-196正在开展I期临床试验；H3K27M突变型弥漫性中线胶质瘤新药ONC201胶囊完成国内临床试验申请（IND），并于7月正式获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》；用于改善女性更年期症状的1类创新中药DZQE，积极推进II期临床研究受试者入组工作；“示踪用盐酸米托蒽醌注射液”（复他舒®）持续拓展新适应症，正在开展胃癌根治术患者淋巴示踪的临床研究。同时，华润三九获得奥美拉唑碳酸氢钠胶囊《药品注册证书》，补充了其消化领域的产品管线。报告期内，昆药集团自主研发的适用于缺血性脑卒中的中药/天然药物1类新药KYAZ01-2011-020II期临床研究进展顺利，适用于异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）基因突变的1类创新药KYAH01-2016-079持续推进I期临床研究。在研发策略方面，恒瑞通过积极优化调整管线布局，坚决筛选淘汰低竞争力的me-too产品，力争使First-in-class及Best-in-class的高质量、差异化产品成为未来研发主体。为保证创新产出，恒瑞持续加大创新力度，维持较高的研发投入，报告期内累计研发投入30.58亿元，其中费用化研发投入23.31亿元。2023年上半年，恒瑞1类创新药阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑获批上市，改良型新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂获批上市，卡瑞利珠单抗的第9个适应症及阿帕替尼的第3个适应症（二者联合用于一线治疗晚期肝癌）获批上市，马来酸吡咯替尼片第3个适应症（联合曲妥珠单抗加多西他赛一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌）获批上市，羟乙磺酸达尔西利第2个适应症（联合来曲唑或阿那曲唑一线治疗HR阳性、HER2阴性局部复发或晚期转移性乳腺癌）获批上市。报告期内共有6项上市申请获NMPA受理，6项临床推进至Ⅲ期，17项临床推进至Ⅱ期，18项临床推进至Ⅰ期。
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