2020-10-20 10:49:21来源:药方舟浏览量:415
10月13日,上海复星医药(集团)股份有限公司(“复星医药”,证券代码:600196)发布公告称,子公司复星医药产业马来酸阿伐曲泊帕(商品名:苏可欣)获批成人慢性免疫性血小板减少症适应症(ITP)的Ⅲ期临床试验。
阿伐曲泊帕由美国AkaRx Inc.原研,2018年5月获美国FDA批准上市,商品名Doptelet。2018年3月,复星医药获得阿伐曲泊帕在中国大陆和香港特别行政区的独家销售代理权(包括为实现销售享有的独家注册、开发权)的许可,AkaRx仍为该新药在区域内的权利人。2019年6月,阿伐曲泊帕用于肿瘤化疗引起的血小板减少症的III期临床试验申请获国家药监局批准,近期该试验已完成,初步分析尚未达到主要复合终点。2020年4月,该药获中国国家药监局批准,用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症成年患者,该适应症在美国和欧盟也已上市。慢性免疫性ITP适应症目前仅在美国获批。
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