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CFDI年度报告!接受新药临床核查244个,仿制药临床核查156个!

2023-10-08 17:22:02来源:CFDI浏览量:287


10月7日,国家药监局核查中心(CFDI)发布2022年度药品检查工作报告。
2022年,核查中心共完成各类药品检查核查任务1575个。其中,药品注册核查类任务1377个(按品种计,下同),药品监督检查类任务138个,药品境外检查及观察检查类任务23个,药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证检查任务37个。
2022年,核查中心共完成药品注册药物临床试验现场核查任务341个。其中接收新药药品注册药物临床试验现场核查任务244个,已完成215个。接收仿制药药品注册药物临床试验现场核查任务156个,已完成126个。
原文如下:
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