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CFDI年度报告！接受新药临床核查244个，仿制药临床核查156个！

2023-10-08 17:22:02来源：CFDI浏览量：366


10月7日，国家药监局核查中心（CFDI）发布2022年度药品检查工作报告。
2022年，核查中心共完成各类药品检查核查任务1575个。其中，药品注册核查类任务1377个(按品种计，下同),药品监督检查类任务138个，药品境外检查及观察检查类任务23个，药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证检查任务37个。
2022年，核查中心共完成药品注册药物临床试验现场核查任务341个。其中接收新药药品注册药物临床试验现场核查任务244个，已完成215个。接收仿制药药品注册药物临床试验现场核查任务156个，已完成126个。
原文如下：
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