根据GBI SOURCE数据库，安徽贝克生物以仿制4类报产的恩曲他滨替诺福韦片进入行政审批阶段，即将在中国获批，成为该品种国产第2家。

恩曲他滨替诺福韦片由吉利德原研，是由恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯按2:3组成的复方制剂，最早于2012年12月31日在中国获批上市，用于与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人和12岁及以上儿童的HIV-1感染，商品名舒发泰，2017年进入国家医保目录。2020年6月，正大天晴首仿恩曲他滨替诺福韦在中国获批上市，成为首家通过一致性评价的仿制药。2020年8月，舒发泰在中国获批新适应症，用于同时结合安全的性行为措施，进行暴露前预防（PrEP），降低成人和青少年（体重至少在35kg以上）通过高风险性行为获得HIV-1的风险。

HIV抗病毒治疗目前有三个新理念：暴露前预防（PrEP）、暴露后预防（PEP）和治疗即预防（TasP）。2012年，美国FDA批准舒发泰结合安全的性行为用于HIV的PrEP，是史上首个HIV预防药物。

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