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腾盛博药乙肝疫苗被纳入突破性疗法;主要终点缓解率近翻倍!骨髓纤维化创新组合疗法预备递交上市申请

2023-11-24 11:11:07来源:六日行研社浏览量:1510


国内新闻








腾盛博药宣布,乙肝治疗性疫苗[BRII-179(VBI-2601)注射液]被CDE纳入突破性疗法,用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染。







康方生物宣布, PD-1/CTLA-4双特异性抗体[卡度尼利]的3期临床研究达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点,适应症为联合[含铂化疗]+/-[贝伐珠单抗]用于治疗持续、复发或转移性宫颈癌。



国际新闻





MorphoSys公司公布,BET抑制剂[pelabresib]与JAK抑制剂[ruxolitinib]组成的联合疗法的3期临床试验结果,结果显示,第24周时接受pelabresib和ruxolitinib联合治疗的骨髓纤维化患者中有66%达到SVR35(主要终点)。








维眸生物宣布,强效JAK1免疫调节剂[VVN461]的2期临床试验申请(IND)获得FDA的批准,用于治疗白内障术后炎症。







Syndax Pharmaceuticals宣布高选择性口服menin抑制剂[revumenib]的2期试验结果。针对57名复发/难治性KMT2A重排(KMT2Ar)急性白血病患者随访后进行的中期分析显示,13例患者达到完全缓解(CR)或是完全缓解伴部分血液学恢复(CRh)。







复星医药子公司复宏汉霖公布,靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物[注射用HLX42]获得FDA批准开展临床试验,用于治疗晚期/转移性实体瘤。


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勃林格殷格翰宣布,斥资4.5亿瑞士法郎(约5.08亿美元)完成对瑞士生物技术公司T3 Pharmaceuticals的收购。T3 Pharma专注开发的创新治疗平台利用活细菌将免疫调节蛋白直接输送至癌细胞及肿瘤微环境,从而增强免疫疗法的效果。


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