演讲嘉宾：陈国强

演讲论坛：重组蛋白和抗体药物

演讲时间：2024年3月29日 14：15分

演讲话题：《双抗/多抗/ADC药物结构表征研究新技术新热点》

2023年以来，随着全球多款双特异性抗体获批上市，以及数款多特异抗体进入临床阶段，双抗/多抗药物已成为各个Biotech/Biopharma的研发热点。在早期发现与CMC开发过程中，借助各种日新月异的分析技术手段，如何阐明双/多特异抗体的理化与结构特性等质量要素，是行业目前需要解决的课题。

军科正源药学部执行总监，曾任Hanmi Pharmaceuticals分析科学部负责人（Group Leader），具有18年蛋白质分析技术经验，主导了30多个完整项目中美临床申报和临床阶段项目开发。擅长可开发性/成药性评价、方法开发、质量标准、质谱结构表征、杂质研究、放行和稳定性测试。2015-2017年，在国内率先创建了可开发性评价实验室，将“质量可控性”进行早期应用。发表了20余篇SCI研究论文和多项国内/PCT专利，其中第一作者8篇。 

军科正源（北京）药物研究有限责任公司作为拥有引领性科学实力和国际先进检测平台的生物技术药物评价CRO，多年以来一直为广大医药研发企业提供高品质的生物药CMC质量研究、临床前药代药效评价和临床样品生物分析检测服务。

军科正源严格遵循ISO/IEC17025、NMPA、EMA、FDA和ICH法规，建立了完善的质量体系，并于2017年2月通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认证。建立了涵盖小分子化药，蛋白/多肽、单抗及多功能抗体、ADC/PDC、核酸类、疫苗、基因治疗及细胞治疗等全方位生物分析技术集群。自2008年团队创建以来，共计为500多家国内外药企完成了1300余项高质量服务项目，覆盖我国逾70%创新生物制品品种。