关于发布《〈场地管理文件〉编写指导原则(试行)》的通告:为贯彻落实《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第28号)关于药品生产场地管理工作的相关要求,指导药品生产企业规范编写《场地管理文件》(Site Master File,SMF),核查中心组织制定了《〈场地管理文件〉编写指导原则(试行)》。经国家药品监督管理局同意,现予发布。
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截止到2024年03月29日16:08,未发布药品批准证明文件待领取信息。
国家药监局关于七叶皂苷钠搽剂处方药转换为非处方药的公告(2024年第30号)
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国家药监局关于调整麻醉药品和精神药品进出口准许证管理有关事宜的公告(2024年第33号)
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国家药监局关于印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知
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国家药品监督管理局信息中心 食品药品审核查验中心公开征求《血液制品生产检验电子化记录技术指南(征求意见稿)》意见
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国家药品不良反应检测年度报告(2023年)
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