随着各家企业年报披露国内PD-1业绩排名也浮出水面

从目前数据来看百济神州「替雷利珠单抗」以38亿元销售额遥遥领先；

信达生物「信迪利单抗」折合人民币约28亿元，同比增长34%；

复宏汉霖「斯鲁利单抗」作为后起之秀，2023年销售额11亿元，同比增长230.20%；

排在第四位的是君实生物的「特瑞普利单抗」，2023年销售额9.19亿元，同比上升25%

在产品的竞争上，PD-1/L1依旧是药企之间竞争的最为激烈是市场之一。

财经评论员张雪峰表示：“现阶段国产的PD-1的竞争格局可以说是激烈和多样化。面对PD-1激烈的市场竞争，企业可以通过提高品质和疗效、降低价格、拓展市场、加强合作和加强医疗资源支持等方式来破局。只有不断创新和适应市场需求，企业才能在竞争中脱颖而出。”

内卷

PD-1/PD-L1作用于人体免疫系统也被认为是抗肿瘤治疗的杀手锏更被誉为广谱抗癌药弗若斯特沙利文报告指出全球PD-1/PD-L1单抗市场预计于2025年达到626亿美元其中中国PD-1/PD-L1市场规模预计将于2025年达到519亿元

巨大的市场下国内多家企业均有所布局

以获批时间区分君实生物信达生物恒瑞医药和百济神州获批时间较早被称为PD-1四小龙目前除恒瑞医药外其余3家药企已悉数披露年报随着竞争加剧和医保谈判降价四小龙的排名也发生了微妙的变化

数据显示百济神州的替雷利珠单抗在2023年拔得头筹全年共实现5.37亿美元的销售收入折合人民币约38亿元同比增长33.1%据2023年信达生物合作方礼来的财报数据信迪利单抗Tyvyt全年销售额为3.93亿美元折合人民币约28亿元同比增长34%

作为国内首个获批的PD-1单抗君实生物的特瑞普利单抗的销售额也逐渐走出了低谷财报显示2023年特瑞普利单抗产量同比增加36.53%至152.07万支销量上升23.50%至129.96万支实现销售收入约9亿元同比增长约25%

内卷严重的现状下四小龙也悄然开启了海外市场的争夺战

2023年10月君实生物PD-1抑制剂特瑞普利单抗正式获得美国食品药品监督管理局FDA批准成为首个出海美国的国产PD-1这次批准不仅让特瑞普利单抗成为美国首款鼻咽癌治疗药物也使其进阶为美国FDA批准上市的首个中国自研自产创新生物药标志着中国创新药研发再上国际化新台阶

2024年3月15日百济神州宣布FDA已批准百济神州PD-1抑制剂替雷利珠单抗商品名百泽安上市这也是继君实生物之后第二个出海美国的国产PD-1产品公司预计替雷利珠单抗将于2024年下半年在美国上市

赶超

不容忽视的是2023年处于第二梯队的PD-1相关企业表现出了不断进击的势头据财报复宏汉霖PD-1抑制剂斯鲁利单抗注射液在2023年实现收入11亿元人民币同比增长230.20%而这距离产品上市还不到2年无疑已经是国产PD-1领域的一匹黑马

作为后来者乐普生物和康宁杰瑞的PD-1产品虽然市场占有率较低但依然实现了销售额大涨

2023年财报显示乐普生物的普特利单抗销售额突破1亿元大关同比增长551.1%先声药业/思路迪医药/康宁杰瑞PD-L1单抗恩沃利单抗注射液则实现收入6.35亿元同比增长11.9%

不可否认的是满意的答卷下也有企业选择主动退出

2023年6月嘉和生物发布公告称旗下PD-1杰诺单抗GB226的新药上市申请未获批准这是首次被拒批的国产PD-1，且这款PD-1早已不是公司的核心产品从2022年开始嘉和的核心产品就转变为GB491CDK4/6GB261CD3/CD20和GB263TEGFR/cMET/cMET三个双多抗产品这三个核心产品进展非常顺利此外合适的PD-1 适应症选择combo也在考虑之中

2023年6月誉衡药业也公告称拟将持有的参股公司广州誉衡生物科技有限公司42.12% 股权以2.4亿元的交易价格出售给青岛普晟普利企业管理中心有限合伙本次交易完成后公司将不再持有誉衡生物股权这也意味着誉衡药业主动剥离了PD-1资产

誉衡药业在公告中坦言赛帕利单抗注射液在市场准入价格竞争及患者群体规模上已不具备优势此外誉衡生物PD-1产品宫颈癌适应证及其他产品的研发进展较为缓慢后续发展需要更多的资金投入

在赛道拥挤的前提下寻求差异化创新和海外市场已经成为必经之路国内把PD-1做成了“高端仿制药”对Biotech持续运营则意味着更大挑战。只有企业在生产制造能力上进一步“降本提质”方可在激烈市场中获得更多机会

来源：华夏时报