2024年4月17日，礼来（Eli Lilly and Company）宣布SURMOUNT-OSA项目中两项临床3期试验的积极结果。分析显示，该试验达成主要终点与所有关键次要终点。与安慰剂相比，其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂tirzepatide可显著改善中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）肥胖患者的打呼情况，无论患者是否佩戴通气装置治疗。根据此积极结果，礼来计划递交相关监管申请。
与安慰剂相比，Tirzepatide注射液（10mg或15mg）显著降低了受试者呼吸暂停低通气指数（AHI），达到了主要终点。AHI记录了受试者每小时睡眠中呼吸受限或气流完全阻塞的次数，用于评估OSA的严重程度和治疗结果的有效性。Tirzepatide是一款GIP/GLP-1受体双重激动剂，可同时激活GLP-1受体和GIP受体介导的信号通路。GIP和GLP-1是调控血糖的天然的肠促胰岛素激素。Tirzepatide于2022年5月获得美国FDA批准（商品名：Mounjaro），用于与控制饮食和锻炼联用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。去年11月，tirzepatide再获FDA批准（商品名：Zepbound），用以使肥胖或超重成年患者减轻体重并保持体重稳定。值得一提的是，tirzepatide已获FDA授予快速通道资格，用以治疗中重度OSA肥胖患者。礼来公司官网和ClinicalTrials.gov的信息，tirzepatide目前正在进行多项3期临床试验，研究范围包括评估该药物治疗OSA、射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）、降低肥胖症的发病率及死亡率，以及减少2型糖尿病患者的不良心血管后果等。同时，礼来也在进行多项2期临床试验，这些试验分别探究更高剂量的tirzepatide对肥胖和2型糖尿病患者的作用，以及tirzepatide在治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）/非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和1型Wolfram综合征中的效果。此外，近期还启动了tirzepatide治疗中重度化脓性汗腺炎的临床试验。声明:本文系药方舟转载内容，版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请与本网站留言联系，我们将在第一时间删除内容
